Ottobock 4R120 Gebrauchsanweisung Seite 129

названия компаний могут быть за р егистрированными торговыми марками, использование
которых разрешено с учетом правих владельцев.
Отсутствие четко выраженной маркировки используемых в данном сопроводительном доку-
менте товарных знаков не позволяет делать заключения о том, что название свободно отправ
третьих лиц.
10.3 Соответствие стандартам СЕ
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по медицинской продукции.
В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в При-
ложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о
соответствии была принята компанией Ottobock под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
最終更新日: 2015-09-29
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本書をよく お読みくださ い。
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特に安全に関する事項には従ってくださ い。
以下の取扱説明をよくお読みになり、 本製品を正しく ご使用ください。 本製
品の機能と使用方法を正しく理解することにより、 装着者の機能を大幅に改
善できます。
1 適応
デルタツイス ト 4R120、 4R121=30 および 4R121=34 トーシ ョ ン機構付 は、 義足用パーツと して設計された
ものです。 本製品は、 大腿義足、 下腿義足の遠位部にも近位部にも使用可能です。
本製品は激しい運動や運動競技用ではあり ません。 また、 入浴用や水泳用に使用しないでくださ い。
1.1 には以下の ３ タイプがあり ます。 :
デルタツイスト
4R120 30 mm チューブ ・ クランプアダプター
4R121=30 30 mm チューブ
4R121=34 34 mm チューブ
1.2.2 適応範囲
オッ トーボッ ク ・ モビリティ システム MOBIS による適応範囲:
モビリティ グレー ド ２ ～ ４ （屋外での歩行距離が制限されている方、 制限無く義足を使用することができ、 義
足に対する機能的要求度の高い方）
装着される方の体重制限は 4R120、 4R121=30で100kg、 4R121=34では125kgです。
4R120, 4R121=30, 4R121=34
日本語
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