Notas Legais - Ottobock 4R120 Gebrauchsanweisung

10 Notas legais

10.1 Responsabilidade
O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condições descritas e para
os fins previstos, bem como com as combinações de componentes modulares examinados para
a prótese, de acordo com o sistema de mobilidade MOBIS da Ottobock, e que o produto seja
cuidado conforme descrito nas instruções de uso. O fabricante não se responsabiliza por com-
ponentes que não foram por ele liberados no âmbito de uso do produto.
10.2 Marcas comerciais
Todas as designações mencionadas no presente documento anexo estão sujeitas de forma irrestrita
às determinações do respectivo direito de marcas e dos direitos dos respectivos proprietários.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas regis-
tradas e estar sob os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento anexo não pode
servir de base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
10.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em fun-
ção dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o
produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Directiva.
Datum van de laatste update: 2015-09-29
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
Om de Ottobock Shock-Absorber DeltaTwist optimaal op de patiënt te kunnen
afstemmen dient u deze gebruiksaanwijzing grondig door te lezen. Het inzicht
over de functie en de aanpassingsmogelijkheden helpt u om alle mogelijkheden
te benutten en dienen voor het welzijn van uw patiënt.
1 Toepassingsgebied
De Ottobock DeltaTwist 4R120, 4R121=30 en 4R121=34 dienen uitsluitend te worden gebruikt in
het kader van de verzorging van de onderste extremiteiten met een exoprothese. De DeltaTwist kan
zowel in een onderbeen- als bovenbeenprothese worden ingezet en evengoed proximaal als distaal.
De DeltaTwist is niet bedoeld voor gebruik bij topsport of duursporten. De DeltaTwist mag niet in een
badprothese worden gebruikt.
1.1 DeltaTwist is leverbaar in volgende modellen
4R120 met buisklem ⌀ 30 mm
4R121=30 met buis ⌀ 30 mm
4R121=34 met buis ⌀ 34 mm
4R120, 4R121=30, 4R121=34
Nederlands
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