Yasal Talimatlar - Ottobock 3R60 Gebrauchsanweisung

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi-
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2017-07-10
f Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος.
f Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο προϊόν.
f Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
f Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1 Μεμονωμένα εξαρτήματα (εικ. 1)
(1) Ρυθμιστικό κλειδί 710H10=2×3
(2) Αναστολέας 4Z59=5.5×6
(3) Πλακέτα στοιχείων 4G444=3R60-N
(4) Κάλυμμα γόνατος 4G375
(5) Συνδετική πλάκα 4G70 με
4 βίδες με πλατιά κεφαλή 501Τ1=Μ5×16 (a)
4 παξιμάδια δύο οπών 502R1=M5×16 (b)
2 ρυθμιστικοί πείροι 506G3=M8×12-V (c)
1 ρυθμιστικός πείρος 506G3=Μ8Χ10 (d)
2 Περιγραφή
2.1 Σκοπός χρήσης
Η πολυκεντρική άρθρωση γόνατος EBS* Modular 3R60 με υδραυλική ασφάλεια κάμψης και
υδραυλικό σύστημα ελέγχου της φάσης αιώρησης προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην
αντικατάσταση των κάτω άκρων με τεχνητά μέλη σε περιπτώσεις ακρωτηριασμού.
2.2 Πεδίο εφαρμογής
Πεδίο εφαρμογής με βάση το σύστημα βάδισης MOBIS της Ottobock:
*) EBS= Ergonomically Balanced Stride (ελαστική ασφάλεια κάμψης)
3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD
Ελληνικά
Ottobock | 153