Notas Legais - Ottobock 3R60 Gebrauchsanweisung

Por favor verificar a articulação de joelho pelo menos uma vez por ano no que diz respeito a
desgastes e funcionalidade e, sendo necessário, fazer reajustes. Prestar especial atenção à
resistência de movimentos, à posição dos rolamentos e ao surgimento de ruídos.
A flexão e a extensão completas têm que ser garantidas.
Este componente foi testado em conformidade com a norma ISO 10328 para três
milhões de ciclos de carga. Isto corresponde, de acordo com o grau de actividade
do amputado, a um tempo de utilização de três a cinco anos.
Regra geral recomendamos a realização periódica de verificações de segurança anuais.

5 Notas legais

Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e in-
struções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados
pela não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada
ou à modificação do produto sem permissão.
5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2017-07-10
f Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
f Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product
te voorkomen.
f Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
f Bewaar dit document.
1 Onderdelen (afb. 1)
(1) Stelsleutel 710H10=2×3
(2) Aanslag 4Z59=5.5×6
(3) Signatuurplaat 4G444=3R60-N
(4) Kniekap 4G375
(5) Ingietanker 4G70 met
4 platkopschroeven 501T1=M5×16 (a)
4 tweegaatsmoeren 502R1=M5×16 (b)
2 draadeinden 506G3=M8×12-V (c)
1 draadeind 506G3=M8×10 (d)
62 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD
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