Ottobock 3R60 Gebrauchsanweisung Seite 135

Vă rugăm verificaţi articulaţia de genunchi din punct de vedere al uzurii şi al funcţionalităţii, cel
puţin o dată pe an şi, dacă este cazul, faceţi reajustările necesare. Acordaţi o atenţie deosebită
rezistenţei la mişcare, poziţiei lagărelor, precum şi eventualelor zgomote neobişnuite. Flexia şi
extensia complete trebuie să fie permanent asigurate.
Acest element de ajustare este verificat conform ISO 10328 pe trei milioane de cicluri
de solicitare. Aceasta corespunde, în funcţie de gradul de activitate a pacientului care
a suferit amputaţia, unei durate de utilizare de trei până la cinci ani.
Vă recomandăm să efectuaţi periodic controalele de siguranţă anuale.
5 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din acest motiv putând
fi diferite de la o ţară la alta.
5.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi
instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin
nerespectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modifi-
carea nepermisă a produsului.
5.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost
încadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător
pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2017-07-10
f Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
f Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
f Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
f Sačuvajte ovaj dokument.
1 Pojedinačne komponente (Slika 1)
(1) 710H10=2×3 Ključ za prilagodbu
(2) 4Z59=5.5×6 Graničnik opružanja
(3) 4G444=3R60 Pločica sa potpisom
(4) 4G375 Zaštitna kapica za koljeno
(5) 4G70 Laminacijsko sidro sa
4 pcs of 501T1=M5×16 Vijci sa križnom glavom (a)
4 pcs of 502R1=M5×16 Okrugle matice sa po dvije rupe (b)
2 pcs of 506G3=M8×12-V Set vijaka (c)
1 pc. of 506G3=M8×10 Set Vijaka (d)
3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD
Hrvatski
Ottobock | 135