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Ottobock 3R60 Gebrauchsanweisung Seite 182

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5.2 C E 整合性
本製品は、 欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品は、 欧州指令の付表Ⅸ
の分類基準によ り、 医療機器クラスⅠに分類されています。 オッ トーボッ ク社は、 本製品が欧州指令
の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
信息
最后更新日期: 2017-07-10
f 请在产品使用前仔细阅读该文档。
f 注意安全须知,以免受伤或产品受损。
f 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
f 请妥善保存该文档。
1 零件 (图1)
(1)
710H10=2×3 扭力扳手
(2)
4Z59=5.5×6 限位缓冲块
(3)
4G444=3R60-N 产品标签
(4)
4G375 保护罩
(5)
Eingussanker 4G70 浇铸连接板,带有
4个501T1=M5×16 (a) 半圆头螺钉
4个502R1=M5×16 (b) 双孔螺母
2个506G3=M8×12-V (c) 内六角平头调节螺钉
1个506G3=M8×10 (d) 内六角平头调节螺钉
2 产品说明
2.1 用途
带有弹性屈膝保险功能和摆动期液压控制功能的EBS*3R60组件式多轴膝关节仅 用于下肢截肢
后的假肢装配。
2.2 适用范围
根 据 奥 托 博 克 运 动 等 级 体 系 M O B I S 的 规 定 :
建议运动等级为2 级 和 3 级 的截肢者使用(非限制性户外活动者和有强烈运动
需求的非限制性户外活动者)。
关节承重不能超过1 2 5 公 斤 。
小 心 !
转交其他患者再次使用
功能丧失以及产品损坏造成跌倒
f 产品仅限患者本人使用。
f 请告知患者。
182 | Ottobock
3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD
中文

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