Ottobock 3R60 Gebrauchsanweisung Seite 34

5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-07-10
f Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
f Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
f Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
f Conservare il presente documento.
1 Singoli componenti (fig. 1)
(1) Chiave di regolazione 710H10=2×3
(2) Arresto 4Z59=5.5×6
(3) Targhetta 4G444=3R60-N
(4) Protezione per ginocchio 4G375
(5) Dispositivo di ancoraggio 4G70 comprendente
4 viti a testa piatta 501T1=M5×16 (a)
4 dadi a due fori 502R1=M5×16 (b)
2 perni filettati 506G3=M8×12-V (c)
1 perno filettato 506G3=M8×10 (d)
2 Descrizione
2.1 Campo d'impiego
Il ginocchio policentrico modulare EBS* 3R60 presenta un dispositivo di sicurezza elastico per la
flessione e una regolazione idraulica della fase dinamica, ed è indicato esclusivamente per la
protesizzazione di amputazioni degli arti inferiori.
2.2 Campo d'impiego
Campo d'impiego secondo il sistema di mobilità Ottobock MOBIS:
Indicato per utenti con grado di mobilità 2 e 3
(utenti con capacità motorie limitate o normali in ambienti esterni).
Indicato per utenti con peso corporeo fino a 125 kg.
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*) EBS= Ergonomically Balanced Stride (Sicurezza elastica della flessione)
3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD
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