Ottobock 3R60 Gebrauchsanweisung Seite 173

По прошествии индивидуального времени привыкания пациента к протезу компания Ottobock
рекомендует обновить настройки коленного шарнира в соответствии с потребностями пациента.
Рекомендуется не реже одног-о раза в год проверять функционирование и степень износа
коленного шарнира и при необходимости выполнять его повторную регулировку. При этом
следует обращать особое внимание на функционирование гидравлического цилиндра, места
сопряжения деталей и на появление необычных шумов. Шарнир должен обеспечивать полное
сгибание и разгибание.
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный компонент прошёл
испытания на соблюдение трех миллионов нагрузочных циклов в период его
эксплуатации. В зависимости от уровня активности пациента с протезом это
соответствует сроку службы изделия от трех до пяти лет.
Мы рекомендуем в обязательном порядке с периодичностью один раз в год
осуществлять регулярный контроль безопасности изделия.
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется
изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответствии
с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не несет
ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционированном
изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При-
ложению VII указанной Директивы.
備考
最終更新日:: 2017-07-10
f 本製品をご使用になる際は本書をよく お読みくださ い。
f 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、 負傷したり製品が損傷するおそれがあり ます。
f 装着者には、 本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくださ い。
f 本書を安全な場所に保管してくださ い。
1 1個から発注いただける部品 (図 1)
(1) 710H10=2×3
(2) 4Z59=5.5×6
(3) 4G444=3R60-N
(4) 4G375
3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD
調整キー
伸展ストップバンパー
シグナチャプレート
ニーキャップ
日本語
Ottobock | 173