Ottobock 3R60 Gebrauchsanweisung Seite 98

5.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i
klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvar-
serklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2017-07-10
f Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
f Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
f Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stoso-
wania produktu.
f Należy przechować niniejszy dokument.
1 Podzespoły (ilustracja 1)
(1) Klucz nastawny 710H10=2×3
(2) Ogranicznik ruchowy 4Z59=5.5×6
(3) Płytka z sygnaturą producenta 4G444=3R60
(4) Kapa kolanowa 4G375
(5) Kotew laminacyjna 4G70 mit
4 śruby zamkowe 501T1=M5×16 (a)
4 nakrętki 502R1=M5×16 (b)
2 wkręty 506G3=M8×12-V (c)
1 wkręt 506G3=M8×10 (d)
2 Opis
2.1 Cel zastosowania
Modularny przegub kolanowy EBS* 3R60 z elastycznym zabezpieczeniem pochylenia i hydraulicznie
sterowaną fazą wymachu przeznaczony jest wyłącznie do zastosowania protetycznego dla osób
po amputacji kończyn dolnych.
2.2 Zakres zastosowania
Zakres stosowania wg Systemu Mobilności MOBIS:
Zalecane dla pacjentów o stopniu mobilności 2 i 3 (pacjenci z ograniczoną
swobodą ruchów na zewnątrz i pacjenci o nieograniczonej swobodzie ruchów
poruszający się na zewnątrz).
Dopuszczone do 125 kg wagi pacjenta.
*) EBS= Ergonomically Balanced Stride (Elastyczne zabezpieczenie zgięcia.)
98 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD
Polski