Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
3.
Mantenere l'impugnatura di Isiris α asciutta durante la preparazione e l'uso poi-
ché il liquido può causare un cortocircuito e influire sull'immagine visualizzata.
4.
Il sistema Isiris comprende i componenti descritti nella sezione 2. In caso
contrario, questo può inficiare la sicurezza e l'efficienza.
5.
Fare attenzione quando si maneggia l'estremità distale del tubo di
inserimento ed evitare che colpisca altri oggetti, poiché ciò può causare danni
all'apparecchiatura. La superficie della lente dell'estremità distale è fragile e
potrebbe dar luogo a distorsione visiva.
6.
Il connettore dell'endoscopio non deve essere attorcigliato quando è
inserito nella spina del monitor - questo potrebbe danneggiare il connettore
dell'endoscopio o la spina del monitor.
7.
Non esercitare una forza eccessiva sulla sezione curvabile poiché questo
potrebbe causare danni alle apparecchiature. Esempi di manipolazione
inappropriata della sezione pieghevole includono:
– Manipolazione e curvatura manuali come l'esecuzione di una visione
retrograda all'interno della vescica.
– Utilizzo in caso si avverta qualunque tipo di resistenza.
8.
Assicurarsi di collegare correttamente la linea di irrigazione al connettore di
irrigazione prima di introdurre il fluido. In caso contrario, il liquido potrebbe
fuoriuscire dal connettore di irrigazione danneggiando il dispositivo.
9.
Fissare correttamente le siringhe sul connettore di irrigazione prima di applicare
l'aspirazione, per evitare perdite.
10.
Questo dispositivo contiene la seguente sostanza definita come CMR 1B in una
concentrazione superiore allo 0,1 % in peso/peso: Cobalto; (CAS n. 7440-48-4;
CE n. 231-158-0). Le attuali evidenze scientifiche sostengono che i dispositivi
medici realizzati con leghe di acciaio inossidabile contenenti cobalto non
causano un aumento del rischio di cancro o effetti avversi sulla riproduzione
per tutte le popolazioni di pazienti.
11.
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo
esclusivamente a operatori sanitari abilitati.
NOTE
•
Il produttore non è responsabile di eventuali danni al sistema o al paziente
dovuti a un utilizzo non corretto.
2. Descrizione del sistema
Isiris α può essere collegato a Isiris Monitor. Per informazioni su Isiris Monitor,
consultare le Istruzioni per l'uso di Isiris Monitor.
2.1. Componenti del sistema
Isiris α
Il sistema Isiris è composto da Isiris α e Isiris Monitor. Isiris α è un dispositivo sterile
monouso. Isiris Monitor è pluriuso.
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 49
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 49
49
02/06/2022 17:47
02/06/2022 17:47
Werbung
