Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
4.
Απορρίψτε το προϊόν σε περίπτωση που η επιθεώρηση και η προετοιμασία
(ενότητα 4) του προϊόντος αποτύχουν, καθώς μπορεί να προκληθεί λοίμωξη ή
τραυματισμός του ασθενούς.
5.
Κατά την αφαίρεση του ενδοσκοπίου, το περιφερικό άκρο πρέπει να βρίσκεται
σε ουδέτερη και μη κεκλιμένη θέση. Μη λειτουργείτε τον μοχλό κάμψης,
καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει τον τραυματισμό του ασθενούς.
6.
Μην επιχειρήσετε να καθαρίσετε και να επαναχρησιμοποιήσετε το Isiris α,
καθώς πρόκειται για συσκευή μίας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση του
προϊόντος μπορεί να προκαλέσει μολύνσεις, μεγάλες αλλεργικές αντιδράσεις ή
τραυματισμό του ασθενούς.
7.
Το σύστημα Isiris δεν είναι ούτε ασφαλές για χρήση σε MRI ούτε συμβατό με MRI.
8.
Μη χρησιμοποιείτε το Σύστημα Isiris κατά τη διάρκεια απινίδωσης, καθώς αυτό
ενδέχεται να προκαλέσει ηλεκτροπληξία στον χρήστη.
9.
Για να αποτρέψετε κίνδυνο ηλεκτροπληξίας, ο παρών εξοπλισμός πρέπει να
συνδέεται μόνο με κύρια παροχή ρεύματος δικτύου με προστατευτική γείωση.
Για να αποσυνδέσετε το Σύστημα Isiris από την παροχή δικτύου, αφαιρέστε το
φις από την πρίζα.
10.
Ελέγξτε ότι η λαβίδα δεν προεξέχει από το κανάλι έκπλυσης του ενδοσκοπίου
πριν από την εισαγωγή. Τα δόντια της λαβίδας είναι αιχμηρά και μπορεί να
προκαλέσουν ζημιά.
11.
Μη χρησιμοποιήσετε ποτέ υπερβολική δύναμη κατά τον χειρισμό του Isiris α,
καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει τον τραυματισμό της βλεννογόνου.
12.
Να παρακολουθείτε πάντοτε τη ζωντανή ενδοσκοπική εικόνα στην οθόνη και να
παρακολουθείτε επαρκώς τον ασθενή κατά την εισαγωγή ή την αφαίρεση του
ενδοσκοπίου και κατά τη λειτουργία της λαβίδας, του καμπτόμενου τμήματος ή
της αναρρόφησης. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να προκληθεί τραυματισμός
του ασθενούς.
13.
Ο ηλεκτρικός εξοπλισμός ενδέχεται να επηρεάσει την ομαλή λειτουργία του
Συστήματος Isiris. Σε περίπτωση που το Σύστημα Isiris χρησιμοποιείται δίπλα
ή σε επαφή με άλλον εξοπλισμό, ελέγξτε και επιβεβαιώστε τη φυσιολογική
λειτουργία του Συστήματος Isiris πριν από τη χρήση του. Το Σύστημα Isiris
ενδέχεται να προκαλέσει παρεμβολές ή να διακόψει τη λειτουργία κοντινού
εξοπλισμού. Ενδέχεται να απαιτείται η υιοθέτηση διαδικασιών μετριασμού,
όπως ο επαναπροσανατολισμός ή η μετεγκατάσταση του εξοπλισμού.
14.
Μην ενεργοποιείτε τη λαβίδα όταν το περιφερικό άκρο βρίσκεται εντός
της ουρήθρας, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό
στον ασθενή.
15.
Μην εισαγάγετε κανένα μέρος του Isiris α στον ουρητήρα, καθώς αυτό ενδέχεται
να προκαλέσει τον τραυματισμό του ασθενούς.
16.
Το Isiris α δεν έχει σχεδιαστεί για την εισαγωγή ενδοσκοπικών οργάνων.
Μην επιχειρήσετε να εισαγάγετε οποιαδήποτε συσκευή ή σκιαγραφικό μέσο
μέσω του συνδέσμου έκπλυσης, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη
λειτουργία της λαβίδας.
17.
Το μέγιστο επιτρεπόμενο όριο πίεσης έκπλυσης είναι 200 cmH₂O ή 0,2 bar.
Η υπέρβαση αυτού του ορίου μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό
του ασθενούς.
18.
Το περιφερικό άκρο του ενδοσκοπίου ενδέχεται να θερμανθεί εξαιτίας της
θέρμανσης από τη πηγή φωτός. Αποφύγετε τις επαφές παρατεταμένης
διάρκειας μεταξύ του άκρου της συσκευής και της βλεννογόνου μεμβράνης,
καθώς η παρατεταμένη επαφή με τη βλεννογόνο μεμβράνη μπορεί να
προκαλέσει τραυματισμό της βλεννογόνου.
19.
Κατά την αφαίρεση του stent διπλής θηλιάς, αποτελεί ευθύνη του χρήστη να
αξιολογήσει την ισχύ έλξης και να προσαρμόσει τη δύναμη και την ταχύτητα
αφαίρεσης. Μην υπερβαίνετε ποτέ τη συνήθη δύναμη έλξης, καθώς αυτό μπορεί
να προκαλέσει βλάβη στο ουροποιητικό του ασθενούς.
20.
Να πραγματοποιείτε πάντοτε έναν οπτικό έλεγχο σύμφωνα με τις οδηγίες
της ενότητας 4 πριν τοποθετήσετε το Isiris α σε κάδο απορριμμάτων για να
διασφαλίσετε ότι δεν υπάρχουν εξαρτήματα μέσα στον ασθενή.
100
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 100
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 100
02/06/2022 17:47
02/06/2022 17:47
Werbung
