ВНИМАНИЕ!
1.
Не используйте острые инструменты для вскрытия мешка или картонной
коробки, так как это может повредить стерильный барьер и нарушить
работу эндоскопа. При работе со стерильным оборудованием соблюдайте
стандартные медицинские правила.
2.
На случай некорректной работы системы необходимо предусмотреть
подходящую резервную систему.
3.
Во время подготовки и использования рукоятка Isiris α должна быть сухой,
поскольку жидкость может вызвать короткое замыкание и повлиять на
выводимое изображение.
4.
Система Isiris состоит из компонентов, описанных в разделе 2. В случае
несоблюдения данного требования безопасность и эффективность работы
оборудования могут снижаться.
5.
Осторожно! При работе с дистальным наконечником рабочей части не
допускайте его ударов о другие предметы, так как это может привести к
повреждению оборудования. Поверхность линзы дистального конца очень
хрупкая, и могут возникать оптические искажения.
6.
Не допускайте перекручивания подключенного к монитору коннектора
эндоскопа: это может привести к повреждению коннектора эндоскопа или
разъема монитора.
7.
Не прилагайте избыточное усилие к сгибаемой части, так как это может
привести к повреждению оборудования. Примеры ненадлежащего
обращения со сгибаемой частью включают:
– Ручное манипулирование и сгибание, например, ретроградное
отображение внутри мочевого пузыря.
– Использование даже при наличии сопротивления.
8.
Перед введением жидкости убедитесь в том, что ирригационная линия
правильно подсоединена к ирригационному коннектору. В противном
случае возможна утечка жидкости из ирригационного коннектора,
что может привести к повреждению устройства.
9.
Перед аспирацией надлежащим образом закрепите шприцы на
ирригационном коннекторе, чтобы избежать утечки.
10.
Данное устройство содержит следующее вещество, определяемое как
CMR 1B, в концентрации выше 0,1 % по весу: кобальт; (номер CAS 7440-48-4;
Номер ЕС 231-158-0). Современные научные данные подтверждают, что меди-
цинские изделия, изготовленные из сплавов нержавеющей стали, содержа-
щих кобальт, не вызывают повышенного риска рака или неблагоприятного
воздействия на репродуктивную систему у всех категорий пациентов.
11.
Федеральный закон СШ разрешает продажу этого устройства только
лицензированным медицинским работникам или по их заказу.
ПРИМЕЧАНИЯ
•
Производитель не несет ответственности за любой ущерб, причиненный
системе или пациенту в результате неправильного использования.
2. Описание системы
Isiris α можно подключить к монитору Isiris. Информацию о мониторе Isiris см.
в инструкции по применению монитора Isiris.
2.1. Компоненты системы
Isiris α
114
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 114
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 114
02/06/2022 17:47
02/06/2022 17:47