Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
4.
Sistemul Isiris este alcătuit din piesele descrise în secțiunea 2. Nerespectarea
acestor cerințe poate reduce siguranța și eficiența.
5.
Manevrați cu atenție vârful distal al cablului de inserție și nu-l lăsați să lovească
alte obiecte, deoarece în acest fel dispozitivul se poate deteriora. Suprafața
lentilei vârfului distal este fragilă și pot apărea distorsiuni vizuale.
6.
Conectorul dispozitivului nu trebuie să fie răsucit atunci când este introdus în
mufa de pe monitor; acest lucru ar putea deteriora conectorul dispozitivului sau
mufa de pe monitor.
7.
Nu exercitați forță excesivă asupra secțiunii de îndoire, deoarece în acest fel
dispozitivul se poate deteriora. Exemplele de manevrare inadecvată a secțiunii
de îndoire includ:
– Manipularea manuală și îndoirea pentru vizualizarea retrogradă a interiorului vezicii;
– Utilizarea în cazul în care se resimte rezistență.
8.
Tubul de irigare trebuie să fie conectat corect la conectorul de irigare înainte
de a introduce lichidul. În caz contrar, lichidul se poate vărsa din conectorul de
irigare, ceea ce poate deteriora dispozitivul.
9.
Fixați corect seringile pe conectorul de irigare înainte de a aspira pentru
a evita scurgerile.
10.
Acest dispozitiv conține următoarea substanță din categoria CMR 1B într-o
concentrație mai mare de 0,1% procent de masă: Cobalt; (Nr. CAS 7440-48-4;
Nr. CE 231-158-0). Dovezile științifice actuale susțin faptul că dispozitivele
medicale fabricate din aliaje din oțel inoxidabil care conțin cobalt nu generează
un risc crescut de cancer sau efecte adverse asupra funcției de reproducere
pentru toate grupele de pacienți.
11.
Legislația federală SUA restricționează comercializarea acestui dispozitiv; acesta
poate fi vândut doar de către un medic sau la indicația unui medic cu licență.
OBSERVAȚII
•
Producătorul nu răspunde în cazul unor defecțiuni ale sistemului sau al unor
vătămări ale pacientului rezultate din utilizarea incorectă.
2. Descrierea sistemului
Isiris α poate fi conectat la Isiris Monitor. Pentru informații privind Isiris Monitor,
consultați Instrucțiunile de utilizare pentru Isiris Monitor.
2.1. Componentele sistemului
Isiris α
Sistemul Isiris este alcătuit din Isiris α și Isiris Monitor. Isiris α este un dispozitiv steril,
de unică folosință. Isiris Monitor este reutilizabil.
268
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 268
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 268
02/06/2022 17:48
02/06/2022 17:48
Werbung
