Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
7.
Älä käytä liiallista voimaa taipuvaa osaa käsitellessäsi. Tämä voi vahingoittaa
laitetta. Esimerkkejä taipuvan osan vääränlaisesta käsittelystä:
– Manuaalinen manipulointi ja taivuttaminen, kuten taaksepäin näyttäminen
rakon sisällä.
– Käytön jatkaminen vastuksen tuntumisesta huolimatta.
8.
Varmista huuhtelulinjan kiinnittäminen kunnolla huuhteluliitäntään ennen
nesteen lisäämistä. Muuten neste voi roiskua ulos huuhteluliitännästä ja
vahingoittaa laitetta.
9.
Kiinnitä ruiskut kunnolla huuhteluliitäntään ennen imua, jotta vältetään vuodot.
10.
Laite sisälttää seuraavaa CMR 1B -ainetta yli 0,1 paino-%:n pitoisuutena:
Koboltti; (CAS No. 7440-48-4; EC No. 231-158-0). Nykyinen tieteellinen näyttö
tukee havaintoa, että kobolttia sisältävästä ruostumattomasta terässeoksesta
valmistetut lääkinnälliset laitteet eivät lisää syöpäriskiä tai aiheuta
haittavaikutuksia lisääntymisterveydelle missään potilaspopulaatioissa.
11.
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lisensoitu
terveydenhuollon toimija tai lisensoidun terveydenhuollon toimijan
määräyksestä.
HUOMAUTUKSIA
•
Valmistaja ei vastaa järjestelmän vaurioista tai potilaalle aiheutuneista
vahingoista, jotka johtuvat virheellisestä käytöstä.
2. Järjestelmän kuvaus
Isiris α voidaan kytkeä Isiris Monitor -näyttöyksikköön. Lisätietoa Isiris Monitor
-näyttöyksiköstä löytyy sen käyttöohjeista.
2.1. Järjestelmän osat
Isiris α
Isiris-järjestelmä koostuu Isiris α:sta ja Isiris Monitor -näyttöyksiköstä. Isiris α on steriili
kertakäyttöinen laite. Isiris Monitor on uudelleenkäytettävä.
166
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 166
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 166
02/06/2022 17:47
02/06/2022 17:47
Werbung
