Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
21.
Το Isiris α θεωρείται μολυσμένο μετά τη χρήση και πρέπει να απορριφθεί
σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες περί συλλογής μολυσμένων
ιατρικών συσκευών με ηλεκτρονικά εξαρτήματα.
22.
Αποσυνδέστε την Οθόνη Isiris από το ρεύμα, αφαιρέστε τυχόν πρόσθετα
εξαρτήματα και βεβαιωθείτε ότι η Οθόνη Isiris είναι απενεργοποιημένη προτού
προβείτε στις διαδικασίες καθαρισμού και απολύμανσης. Ο εξοπλισμός
αποσυνδέεται από το ρεύμα μέσω της αφαίρεσης του φις από την πρίζα.
ΠΡΟΣΟΧΗ
1.
Μη χρησιμοποιείτε αιχμηρά εργαλεία για να ανοίξετε τον σάκο ή το
χαρτοκιβώτιο, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον στείρο φραγμό
και να θέσει σε κίνδυνο το ενδοσκόπιο. Χρησιμοποιήστε την τυπική ιατρική
πρακτική για τον χειρισμό αποστειρωμένου εξοπλισμού.
2.
Διατηρείτε διαθέσιμο κατάλληλο εφεδρικό σύστημα για την περίπτωση
δυσλειτουργίας.
3.
Διατηρήστε τη λαβή του Isiris α στεγνή κατά την προετοιμασία και τη χρήση,
καθώς το υγρό μπορεί να προκαλέσει βραχυκύκλωμα και να επηρεάσει την
εμφανιζόμενη εικόνα.
4.
Το σύστημα Isiris αποτελείται από τα εξαρτήματα που περιγράφονται στην
ενότητα 2. Η μη συμμόρφωση ενδέχεται να μειώσει την ασφάλεια και την
αποτελεσματικότητα των προϊόντων.
5.
Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί στο χειρισμό του περιφερικού άκρου του
σωλήνα εισαγωγής και μην επιτρέπετε να χτυπά πάνω σε άλλα αντικείμενα,
καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στον εξοπλισμό. Η επιφάνεια
του φακού στο άπω άκρο είναι εύθραυστη και ενδέχεται να παρουσιαστεί
διαστρέβλωση της εικόνας.
6.
Ο σύνδεσμος του ενδοσκοπίου δεν πρέπει να είναι συνεστραμμένος κατά την
εισαγωγή του στο βύσμα της οθόνης - κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει ζημιά
στον σύνδεσμο του ενδοσκοπίου ή στο βύσμα της οθόνης.
7.
Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη στο καμπτόμενο τομέα, καθώς ενδέχεται να
προκαλέσετε βλάβη στον εξοπλισμό. Στα παραδείγματα εσφαλμένου χειρισμού
του καμπτόμενου τομέα περιλαμβάνονται:
– Χειροκίνητος χειρισμός και κάμψη, όπως η εκτέλεση παλίνδρομης όρασης
μέσα στην ουροδόχο κύστη.
– Χρήση σε κάθε περίπτωση όπου παρατηρείται αντίσταση.
8.
Βεβαιωθείτε ότι έχετε συνδέσει σωστά τη γραμμή έκπλυσης στον σύνδεσμο
έκπλυσης πριν από την εισαγωγή υγρού. Εάν δεν το κάνετε αυτό, ενδέχεται να
χυθεί υγρό από τον σύνδεσμο έκπλυσης, γεγονός που ενδέχεται να προκαλέσει
βλάβη στη συσκευή.
9.
Στερεώστε κατάλληλα τις σύριγγες στον σύνδεσμο έκπλυσης πριν εφαρμόσετε
αναρρόφηση για να αποφύγετε τη διαρροή.
10.
Αυτή η συσκευή περιέχει την ακόλουθη ουσία που ορίζεται ως CMR 1B σε
συγκέντρωση άνω του 0,1 % κατά βάρος: Κοβάλτιο, (CAS αρ. 7440-48-4,
ΕΚ αρ. 231-158-0). Τα τρέχοντα επιστημονικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται από κράματα ανοξείδωτου
χάλυβα που περιέχουν κοβάλτιο δεν προκαλούν αυξημένο κίνδυνο καρκίνου ή
δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγή για όλους τους πληθυσμούς ασθενών.
11.
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση της παρούσας
συσκευής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
•
Ο κατασκευαστής δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για τυχόν ζημία στο σύστημα ή τον
ασθενή, η οποία προκύπτει από εσφαλμένη χρήση.
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 101
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 101
101
02/06/2022 17:47
02/06/2022 17:47
Werbung
