Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
1. Fontos információk – Használat előtt elolvasandó
MEGJEGYZÉS
Az Isiris sztenteltávolító eszköz használata előtt figyelmesen olvassa el a biztonsági
utasításokat. A használati utasítás további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális
változat példányait kérésre rendelkezésre bocsátjuk.
1.1. Utasítások
Az Isiris rendszer kórházban vagy orvosi rendelőkben használható.
Az Isiris α steril, egyszer használatos eszköz, amelyet olyan betegek számára terveztek,
akiknél 5,5 mm átmérőjű cisztoszkóp bevezethető, és akiknél CH4,8–CH9 méretű
kéthurkos urétersztentet ültettek be.
Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen útmutató nem magyarázza el és nem ismerteti a
klinikai eljárásokat. Csak az Isiris α alapvető működtetéséhez szükséges információkat
és a kapcsolódó óvintézkedéseket tartalmazza. Az Isiris α rendszer első használata előtt
nagyon fontos, hogy a kezelő megfelelő képzést kapjon a klinikai cisztoszkópos eljárások
területén, és megismerje a jelen útmutatóban található rendeltetést, figyelmeztetéseket,
óvintézkedéseket, megjegyzéseket, javallatokat és ellenjavallatokat.
1.2. Rendeltetés
Az Isiris α felnőttek körében alkalmazható, steril, egyszer használatos hajlékony cisztosz-
kóp, amely a húgycsövön keresztül bevezetett, a húgyhólyagban hozzáférhető, kéthurkos
urétersztentek eltávolítására szolgál. Az Isiris α az újrahasználható Isiris monitorral törté-
nő használatra készült, amely lehetővé teszi az Isiris α megfigyeléseinek megjelenítését.
1.3. Ellenjavallatok
•
Húgyúti fertőzésben vagy súlyos coagulopathiában szenvedő lázas betegek.
•
Akut fertőzésben (akut urethritis, akut prostatitis, akut epididymitis) szenvedő betegek.
•
Ismert átjárhatatlan húgycsőszűkülettel rendelkező betegek.
1.4. Figyelmeztetések, óvintézkedések és megjegyzések
Az Isiris α használatának potenciális veszélyeit részletező megfelelő figyelmeztetések,
óvintézkedések és megjegyzések meg vannak adva. A használati utasításban szereplő
információk kizárólag az eszköz megfelelő használatához nyújtanak segítséget.
FIGYELMEZTETÉS
1.
Az eszközt kizárólag a klinikai endoszkópos technikákban és eljárásokban
jártas, képzett orvos használhatja, mivel a nem megfelelő használat a beteg
sérülését okozhatja.
2.
Az Isiris rendszer által alkotott képeket nem szabad patológiás állapotok önálló
diagnosztikai eszközeként használni. A téves diagnózis elkerülése érdekében az
egészségügyi szakember minden leletet értelmezzen és erősítsen meg egyéb
módszerrel, figyelembe véve a beteg klinikai jellemzőit is.
3.
Ne használja az Isiris rendszert a rendeltetésétől eltérő célra, mert az a beteg
sérülését okozhatja.
4.
Ha a termék vizsgálata és előkészítése (4. fejezet) során problémát tapasztal,
dobja ki a terméket, mivel az fertőzést vagy a beteg sérülését okozhatja.
5.
Az endoszkóp visszahúzása közben a disztális végnek semleges, nem
meghajlított helyzetben kell lennie. Ne működtesse a hajlítókart, mivel ez a
beteg sérülését okozhatja.
6.
Ne tisztítsa meg és ne használja újra másik betegnél az Isiris α eszközt, mert egy-
szer használatos eszköz. A termék újbóli felhasználása szennyeződést okozhat,
ami fertőzéshez, súlyos allergiás reakciókhoz és a beteg sérüléséhez vezethet.
240
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 240
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 240
02/06/2022 17:48
02/06/2022 17:48
Werbung
