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SICHERHEITSHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG
Für Anwender des Systems Peristeen Anale Irrigation
AKTUALISIERUNG DER GEBRAUCHSANLEITUNG (IFU) FÜR DAS SYSTEM
PERISTEEN ANALE IRRIGATION
Bezug: Coloplast DKMIF-20100825-1000
Zur verbesserten Sicherheit für den Endverbraucher hat Coloplast eine aktualisierte
Version der Gebrauchsanweisung veröffentlicht.
Diese aktualisierte Version wurde seit April 2010 auf dem englischen Markt
herausgegeben.
Diese Aktualisierung enthält keine Veränderungen zum Ablauf der Irrigation seitens des
Endverbrauchers, ist aber eine Erweiterung zur Anwendung des Produktes.
Folgende Informationen wurden aktualisiert:
Hervorgehoben wurden „Hinweise", „Kontraindikationen" und
„Vorsichtsmassnahmen"
Folgende Hinweise wurden beigefügt:
1.
2.
Die Perforation des Darms wurde unter "Vorsichtsmassnahmen"
hervorgehoben.
Beschrieben ist die Anwendung der kleinen und regulären Katheter, und der
Pumpvorgang des Ballons wurde genauer angeben.
Folgende Hinweise wurden hinzugefügt: Das System Peristeen nicht
zusammen mit anderen Anwendern verwenden und Keine Gleitmittel
verwenden.
Für weitere Informationen zum System Peristeen Anale Irrigation besuchen Sie bitte die
Webseite von Coloplast (Adresse: www.coloplast.ch) oder kontaktieren Sie den
Kundenservice von Coloplast (Telefonnummer: 041 799 79 79)
\\Fschste01\common$\AA Neues W\ChronicCare\ContinenceCare\Produkte\Peristeen PAI\Field Safety Notice - Swissmedic Jan 2011\PeristeenFSN de.docx
Dieses Produkt enthält Phthalate.
Den Katheter nicht wiederverwenden.
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Inhaltszusammenfassung für Coloplast Peristeen anal irrigation

  • Seite 1 Für Anwender des Systems Peristeen Anale Irrigation AKTUALISIERUNG DER GEBRAUCHSANLEITUNG (IFU) FÜR DAS SYSTEM PERISTEEN ANALE IRRIGATION Bezug: Coloplast DKMIF-20100825-1000 Zur verbesserten Sicherheit für den Endverbraucher hat Coloplast eine aktualisierte Version der Gebrauchsanweisung veröffentlicht. Diese aktualisierte Version wurde seit April 2010 auf dem englischen Markt herausgegeben.
  • Seite 2 Anale Irrigation...
  • Seite 3 29128* Rektalkatheter * Nicht in allen Ländern erhältlich Coloplast haftet nicht für Verletzungen oder Schäden, die durch einen unsachgemäßen Gebrauch des Produkts entstehen, der nicht den Empfehlungen des Unternehmens entspricht. IFU11855 Das Coloplast-Logo ist eine eingetragene Marke von Coloplast A/S.
  • Seite 4: Warnhinweise

    WARNHINWEISE Eine anale Irrigation sollte immer mit Vorsicht durchgeführt werden. Darmperforationen passieren extrem selten, stellen aber eine schwerwiegende und potenziell tödliche Komplikation der analen Irrigation dar und erfordern eine sofortige Krankenhauseinweisung und oft auch eine Operation. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während oder nach der analen Irrigation eines der folgenden Symptome auftritt: •...
  • Seite 5: Häufig Gestellte Fragen

    Medikamente kann durch die anale Irrigation abgeschwächt werden. • Risikofaktoren für ischämische Colitis (Vorhofflimmern, koronare Herzkrankheiten, Hypercholesterinämie). Wenn von den oben genannten Bedingungen etwas auf Sie zutrifft, darf die anale Irrigation erst nach sorgfältiger Untersuchung und unter Anweisung des medizinischen Fachpersonals durchgeführt werden. Wenn Sie die anale Irrigation anwenden, müssen Sie einen Arzt hinzuziehen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft: •...
  • Seite 6: Verwendungszweck

    Die Artikelnummern finden Sie auf der Katheterverpackung. • Katheter „small“ – Artikelnummer 29128 • Katheter „regular“ – Artikelnummer 29123 FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL Wenn Sie weitere Informationen oder Schulungsmaterial zum Peristeen-System zur analen Irrigation benötigen, finden Sie unsere Kontaktdetails unter www.coloplast.ch oder Tel. 041 799 79 79.
  • Seite 7: Vorbereitung

    Vorbereitung Die anale Irrigation wird im Allgemeinen auf der Toilette durchgeführt. 1. Öffnen Sie den Deckel und befüllen Sie den Beutel vollständig mit lauwarmem Wasser. Da sich der Beutel während des Auffüllens auseinander faltet, fällt der Wasserpegel und es muss nachgefüllt werden.
  • Seite 8 Tipp: Für zusätzliche Stabilität beim Pumpen kann die Steuereinheit mithilfe des Bands am Oberschenkel befestigt werden: Befestigen Sie die Steuereinheit und den Schlauch mithilfe des Bands am Oberschenkel: A. Legen Sie das Band um den Pumpsteg. B. Führen Sie das Band durch die Schnalle und ziehen Sie es fest. C.
  • Seite 9 Wasser einfüllen 8. Drehen Sie den Knopf an der Steuereinheit entgegen dem Uhrzeigersinn auf das Wassersymbol . Pumpen Sie das Wasser langsam in dem Darm, mit einer Geschwindigkeit von einem Pumpstoß pro Sekunde, bis die erforderliche Wassermenge erreicht wurde. Durch die Schulungen mit dem medizinischen Fachpersonal, werden Sie bald genau wissen, wie viel Wasser Sie benötigen.
  • Seite 10 Änderungsprotokoll Version Nr. Datum / Initialen Kurze Beschreibung und Begründung der Änderung Mai 08 / DKKF 26.01.09 / DKKF Das Peristeen-System zur analen Irrigation sollte nicht bei Kindern unter 3 Jahren oder schwangeren / stillenden Frauen angewendet werden. Der Hinweis auf den Analstöpsel wurde entfernt 22.04.09 / DKKF Unter „Einführen des Rektalkatheters“...
  • Seite 11 - Abschnitt 7 (neuer Abschnitt: „Aufpumpen des Ballons“). - Abschnitt 8 (Absatz hinzugefügt: „Falls leichte Schmerzen…“). Der Abschnitt häufig gestellter Fragen zum „langsamen Pumpen des Wassers“ wurde nach Abschnitt 8 unter Vorbereitung verschoben.