Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
6.
Isiris α jest urządzeniem jednorazowego użytku — nie należy go czyścić ani
używać ponownie. Ponowne użycie produktu może spowodować skażenie
prowadzące do infekcji, poważnych reakcji alergicznych lub obrażeń pacjenta.
7.
System Isiris nie jest bezpieczny w przypadku użycia wraz z rezonansem
magnetycznym ani nie jest zgodny z tą metodą badania.
8.
Nie należy używać Systemu Isiris podczas defibrylacji, ponieważ może to
spowodować porażenie prądem użytkownika.
9.
Ze względu na ryzyko porażenia prądem elektrycznym, niniejszy sprzęt
musi być podłączony tylko do sieci zasilającej z przewodem ochronnym.
Aby odłączyć System Isiris od sieci zasilającej, należy wyjąć wtyczkę sieciową
z gniazdka ściennego.
10.
Przed wprowadzeniem sprawdzić, czy chwytak nie wystaje z kanału płuczącego
endoskopu. Zęby chwytaka są ostre i mogą spowodować uszkodzenia.
11.
Podczas obsługi urządzenia Isiris α nigdy nie należy stosować nadmiernej siły,
ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia błony śluzowej.
12.
Podczas wprowadzania lub wycofywania endoskopu, a także podczas obsługi
chwytaka, odcinka giętkiego lub odsysania należy zawsze obserwować
obraz endoskopowy z kamery na wyświetlaczu oraz monitorować pacjenta.
Nieprzestrzeganie tego zalecenia może spowodować urazy pacjenta.
13.
Sprzęt elektroniczny może wpływać na normalne działanie Systemu Isiris. Jeśli
System Isiris ma być używany obok lub na innym sprzęcie, przed użyciem Systemu
Isiris należy zweryfikować poprawność jego działania. System Isiris może zakłócać
lub przerywać działanie sprzętu znajdującego się w pobliżu. Konieczne może być
wdrożenie procedur mających na celu złagodzenie tych negatywnych skutków,
na przykład zmiana ustawienia lub umiejscowienia sprzętu.
14.
Nie aktywować chwytaka, gdy końcówka dystalna znajduje się wewnątrz cewki
moczowej, ponieważ może to spowodować poważne obrażenia u pacjenta.
15.
Nie należy wprowadzać żadnej części urządzenia Isiris α do moczowodu,
ponieważ może to spowodować obrażenia u pacjenta.
16.
Urządzenie Isiris α nie jest przeznaczone do wprowadzania instrumentów
endoskopowych. Nie wprowadzać żadnego urządzenia ani środka
kontrastowego przez złącze irygacji, ponieważ może to spowodować
uszkodzenie chwytaków.
17.
Maksymalny dopuszczalny limit ciśnienia irygacji wynosi 200 cmH₂O lub 0,2 bara.
Przekroczenie tego limitu może spowodować poważne obrażenia u pacjenta.
18.
Końcówka dystalna endoskopu może się nagrzewać z powodu ciepła
emitowanego przez źródło światła. Należy unikać długotrwałego kontaktu
końcówki urządzenia z błoną śluzową, ponieważ może to spowodować
jej obrażenia.
19.
Podczas usuwania stentu z podwójną pętlą użytkownik jest odpowiedzialny
za ocenę siły ciągnącej oraz dostosowanie siły i prędkości usuwania. Nigdy
nie należy przekraczać zwykłej siły ciągnącej, ponieważ może to spowodować
uszkodzenie dróg moczowych pacjenta.
20.
Przed wyrzuceniem urządzenia Isiris α należy przeprowadzić kontrolę wzrokową
jego stanu zgodnie z instrukcjami zawartymi w rozdziale 4, aby upewnić się, że
żadne części nie pozostały w ciele pacjenta.
21.
Po użyciu urządzenie Isiris jest uznawane za zanieczyszczone i musi zostać
poddane utylizacji zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami w
zakresie zagospodarowania odpadów medycznych zawierających podzespoły
elektroniczne.
22.
Przed przystąpieniem do czyszczenia i dezynfekcji odłączyć monitor Isiris od
zasilania sieciowego, wyjąć wszelkie akcesoria i upewnić się, że monitor Isiris
jest całkowicie wyłączony. Odłączenie sprzętu od sieci zasilającej polega na
wyjęciu wtyczki sieciowej z gniazdka.
126
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 126
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 126
02/06/2022 17:47
02/06/2022 17:47
Werbung
