Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ŚRODEK OSTROŻNOŚCI
1.
Do otwierania worka lub kartonowego pudełka nie należy używać ostrych
narzędzi, ponieważ może to uszkodzić sterylną barierę i naruszyć endoskop.
Do obsługi sprzętu sterylnego należy stosować standardową praktykę medyczną.
2.
Na okoliczność wystąpienia awarii powinien być przygotowany odpowiedni
system zastępczy.
3.
Podczas przygotowywania i użytkowania rękojeść urządzenia Isiris α musi być
sucha, ponieważ ciecz może spowodować zwarcie i wpłynąć na wyświetlany obraz.
4.
System Isiris składa się z części wymienionych w rozdziale 2. Nieprzestrzeganie
tego zalecenia może wpływać negatywnie na bezpieczeństwo oraz
wydajność systemu.
5.
Należy zachować ostrożność podczas obsługi końcówki dystalnej
wprowadzacza i nie dopuścić, aby miała ona styczność z innymi przedmiotami,
ponieważ może to spowodować uszkodzenie sprzętu. Powierzchnia soczewki
na końcówce dystalnej jest bardzo delikatna, w związku z czym mogą
występować zniekształcenia obrazu.
6.
Złącze endoskopu nie może być skręcone podczas wkładania do wtyczki
monitora — może to spowodować uszkodzenie wtyczki endoskopu lub
wtyczki monitora.
7.
Nie wolno stosować nadmiernej siły do odcinka giętkiego, ponieważ może to
spowodować uszkodzenie sprzętu. Przykłady niewłaściwego posługiwania się
odcinkiem giętkim obejmują:
– Manipulacje ręczne i zginanie, takie jak wykonywanie widzenia wstecznego
wewnątrz pęcherza moczowego.
– Obsługę w każdym przypadku, gdy wyczuwalny jest opór.
8.
Przed wprowadzeniem płynu należy upewnić się, że przewód do irygacji jest
prawidłowo podłączony do złącza irygacji. W przeciwnym razie może dojść do
wycieku płynu ze złącza irygacji, co może spowodować uszkodzenie urządzenia.
9.
Aby uniknąć wycieku, przed aspiracją należy prawidłowo przymocować
strzykawki do złącza irygacji.
10.
Urządzenie zawiera następującą substancję zdefiniowaną jako CMR 1B w
stężeniu masowym powyżej 0,1 %: Kobalt; (Nr CAS 7440-48-4; Nr WE 231-158-0).
Aktualne dowody naukowe potwierdzają, że wyroby medyczne wykonane ze
stopów stali nierdzewnej zawierających kobalt nie powodują zwiększonego
ryzyka zachorowania na raka ani negatywnego wpływu na rozrodczość u
wszystkich populacji pacjentów.
11.
Przepisy federalne USA zezwalają na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie przez
uprawnionego pracownika służby zdrowia lub na jego zlecenie.
UWAGI
•
Producent nie odpowiada za żadne uszkodzenia systemu ani urazy pacjenta
spowodowane niewłaściwym użytkowaniem.
2. Opis systemu
Urządzenie Isiris α można podłączyć do monitora Isiris Monitor. Informacje na temat
monitora Isiris można znaleźć w Instrukcji obsługi monitora Isiris.
2.1. Części systemu
Isiris α
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 127
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 127
127
02/06/2022 17:47
02/06/2022 17:47
Werbung
