5.
Buďte opatrní pri manipulácii s distálnym koncom zavádzacej hadičky a
nedovoľte, aby prišiel do styku s inými predmetmi, pretože by mohlo dôjsť k
poškodeniu zariadenia. Povrch objektívu distálneho konca je krehký a jeho
poškodenie môže viesť k skresleniu snímaného obrazu.
6.
Konektor endoskopu nesmie byť pri zasunutí do konektora monitora skrútený –
mohlo by to spôsobiť poškodenie konektora endoskopu alebo zástrčky monitora.
7.
Nevyvíjajte nadmernú silu na ohybovú časť, pretože by mohlo dôjsť k
poškodeniu zariadenia. Príklady nevhodnej manipulácie s ohybovou časťou:
– Manuálna manipulácia a ohýbanie, ako je napríklad vykonávanie
retrográdneho videnia vnútri močového mechúra.
– Používanie v prípade, že pociťujete odpor.
8.
Pred zavádzaním tekutiny sa uistite, že preplachovacie vedenie je správne
pripojené k preplachovaciemu konektoru. V opačnom prípade môže tekutina
vytiecť z preplachovacieho konektora, čo môže poškodiť pomôcku.
9.
Pred začatím odsávania dôkladne zaistite striekačky na preplachovacom
konektore, aby nedochádzalo k únikom.
10.
Táto pomôcka obsahuje nasledujúcu látku definovanú ako CMR 1B v koncentrácii
vyššej ako 0,1 % hmotn.: Kobalt; (CAS č. 7440-48-4; EC č. 231-158-0). Súčasné
vedecké dôkazy potvrdzujú, že zdravotnícke pomôcky vyrobené zo zliatin
nehrdzavejúcej ocele s obsahom kobaltu nespôsobujú zvýšené riziko rakoviny
ani nežiaduce účinky na reprodukciu vo všetkých populáciách pacientov.
11.
Federálne zákony USA povoľujú predaj tejto pomôcky len lekárom alebo
na ich objednávku.
POZNÁMKY
•
Výrobca nezodpovedá za žiadne poškodenie systému ani poranenie pacienta
spôsobené nesprávnym použitím.
2. Popis systému
Isiris α sa môže pripojiť k monitoru Isiris. Informácie o monitore Isiris nájdete v návode na
použitie monitora Isiris.
2.1. Časti systému
Isiris α
Systém Isiris pozostáva z pomôcky Isiris α a monitora Isiris. Isiris α je sterilná pomôcka
určená na jedno použitie. Monitor Isiris je určený na opakované použitie.
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 255
492880500_Isiris IFU_Multi_V01_202205_TCC 11251.indb 255
255
02/06/2022 17:48
02/06/2022 17:48