Información Sanitariay De Seguridad; Explicación De Los Símbolos De Las Etiquetas En Los; Productos Y Embalajes - 3M Attest Mini Auto-reader 490M Benutzerhandbuch

INFORMACIÓN SANITARIA
Y DE SEGURIDAD
Conformidad normativa relativa a la seguridad
del dispositivo
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ cumple con las siguientes normas,
ya que así lo demuestra el certificado de CB Scheme y los informes de prueba
emitidos por UL, LLC (UL):
• CEI/EN 61010-1:2010� Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida,
control y uso en laboratorio� Parte 1: Requisitos generales�
• CEI/EN 61010-2-010:2014� Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de
medida, control y uso en laboratorio� Parte 2-010: Requisitos particulares para
equipos de laboratorio utilizados para el calentamiento de materiales�
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ figura en el listado UL y cuenta
con la certificación UL con los indicadores adyacentes "C" y "US" de acuerdo con
las disposiciones de las normas UL 61010-1, CAN/CSA 22�2 N�º 61010-1 y
CAN/CSA 22�2 N�º 61010-2-010�
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos de
marcado CE en relación con la Directiva de baja tensión 2014/35/EU tal y como se
confirma en la Declaración de conformidad normativa�
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ cumple con las disposiciones de la
Directiva RoHS, la Directiva del Consejo y del Parlamento Europeo 2011/65/EU del
8 de junio de 2011 relativa a la restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos�
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos de
clase II de la Directiva RoHS de China�
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ cumple con las disposiciones de la
Directiva RAEE, la Directiva del Consejo y del Parlamento Europeo 2012/19/EU del
04 de julio de 2012 relativa a residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)�
Conformidad con normativa relativa a CEM
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ cumple con las siguientes normas
de compatibilidad electromagnética (CEM) tal y como se confirma en la Declaración
de conformidad elaborada por 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Equipo eléctrico para medición, control y uso
en laboratorio� Requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM), apartado 1:
Requisitos generales�
• Requisitos de CEM del marcado CE, Directiva 2014/30/EU sobre CEM�
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos de
compatibilidad electromagnética y seguridad eléctrica de Australia y Nueva Zelanda,
tal y como se confirma en la Declaración de conformidad normativa del proveedor
en virtud del marcado RCM (por sus siglas en inglés, marcado de conformidad
normativa) de Australia/Nueva Zelanda�
CAN ICES‑3 (B)/NMB‑3(B)
Este dispositivo cumple con lo dispuesto en el apartado 15 de las Normas de la FCC�
El funcionamiento está sujeto a las siguientes dos condiciones: (1) este dispositivo
no puede causar interferencias perjudiciales, y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluida la que pueda causar un funcionamiento no
deseado�
Las modificaciones realizadas en este dispositivo no se harán sin el consentimiento
por escrito de la empresa 3M� Las modificaciones no autorizadas pueden anular la
autorización concedida con arreglo a las Normas Federales de Comunicaciones que
permiten el funcionamiento de este dispositivo�
Este equipo ha sido evaluado y cumple con los límites dispuestos para un dispositivo
digital de clase B, de conformidad con el apartado 15 de las Normas de la FCC�
Dichos límites se establecen con el fin de proporcionar una protección adecuada
contra interferencias perjudiciales en una instalación residencial� El equipo genera,
utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia� Puede causar interferencias
perjudiciales para las radiocomunicaciones si no se instala y utiliza de acuerdo
con las instrucciones� Sin embargo, no hay ninguna garantía de que no ocurran
interferencias en una instalación particular� Si este equipo no causa interferencias
perjudiciales para la recepción de la señal de radio o televisión, lo que puede
determinarse por medio del apagado y encendido del equipo, se anima al usuario a
intentar corregir la interferencia por medio de una o más de las siguientes medidas:
- Cambiar la orientación o ubicación de la antena receptora
- Aumentar la separación entre el equipo y el receptor
- Conectar el equipo a una toma de corriente en un circuito distinto al del receptor
- Consultar al distribuidor o a un técnico de radio/televisión experimentado en
busca de ayuda
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EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
DE LAS ETIQUETAS EN LOS

PRODUCTOS Y EMBALAJES

Glosario de símbolos
Título del símbolo Símbolo
Fabricante
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Fecha de fabricación
Número de
referencia
Número de serie
Precaución
Marca CE
UL Listed
Marca de
conformidad
normativa
Símbolo de China
RoHS II
Corriente continua
Recicle el equipo
electrónico
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com
Descripción y referencia
Indica el fabricante del dispositivo médico,
tal y como se define en el reglamento (UE)
2017/745 sobre dispositivos médicos,
anteriormente directiva de la UE 93/42/
CEE� Fuente: ISO 15223, 5�1�1
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea� Fuente: ISO 15223,
5�1�2, 2014/35/UE y/o 2014/30/UE
Indica la fecha en la cual se fabricó el
dispositivo médico� ISO 15223, 5�1�3
Indica el número de referencia del
fabricante de modo que pueda
identificarse el producto sanitario� Fuente:
ISO 15223, 5�1�6
Indica el número de serie del fabricante
para que se pueda identificar ese producto
sanitario en particular� Fuente: ISO 15223,
5�1�7
Indica que el usuario debe consultar
las instrucciones de uso para ver
avisos importantes como, por ejemplo,
advertencias y precauciones que, por
diversos motivos, no se pueden presentar
en el producto sanitario propiamente
dicho� Fuente: ISO 15223, 5�4�4
Indica la conformidad con todos los
reglamentos y directivas de la Unión
Europea aplicables a los productos
sanitarios�
Indica que UL ha evaluado y clasificado el
producto para los EE� UU� y Canadá�
Indica que el producto cumple los
requisitos normativos aplicables de
Australia� Fuente: AS/NZS 4417�1:2012
Indica en años el periodo durante el
cual el producto se puede usar de forma
respetuosa con el medio ambiente�
Fuente: SJ/T 11364-2014
Indica en la placa de especificaciones
que el equipo es apto solo para la
corriente continua; o permite identificar
los terminales pertinentes� Fuente: IEC
60417-5031
Cuando esta unidad llegue al final de su
vida útil, NO se debe depositar en ningún
contenedor para basura convencional, sino
que se debe reciclar� Fuente: Directiva
2012/19/CE sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos (RAEE)�