3M Attest Mini Auto-reader 490M Benutzerhandbuch Seite 251

使用说明 – 附加信息
BI 放置
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 中的所有培养孔均设置为在培养后 24 分钟内
提供最终荧光结果， 可用于培养 3M™ Attest™ 超快速生物指示剂 1491 和 1492V 以及
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295。
设备正面将显示剩余培养时间 （分钟） ， 以指示 3M™ Attest™ 生物指示剂正在阅读器孔
内接受培养，不得触碰。 显示剩余时间表示尚未获得结果， 正在培养中。请在显示屏上的
(+) 或 (‑) 符号指示测试完成时， 再取出 3M™ Attest™ 生物指示剂。
注：如果在培养期完成前无意中取出了 3M™ Attest™ 生物指示剂， 系统会发出声音警
报， 并在该孔下方显示 C2 警示代码。您必须在 10 秒内将 3M™ Attest™ 生物指示剂放
回培养孔， 否则结果将丢失。
警告：将 3M™ Attest™ 生物指示剂放入培养孔后， 请勿取出或改变其位置。
这可能会导致结果丢失， 并导致生物指示剂测试无效。
使用说明
阳性对照
每天使用设备对经过处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂进行培养和判读时， 请至少激活
并培养一份未经处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂， 以用作阳性对照。 在标签上记录"C"
（代表"对照"） 和日期。 阳性对照可放入任何培养孔。 应为每个目录编号运行阳性对照， 其
批号应与经过处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂相同。
阳性对照 BI 有助于确认：
• 是否达到了正确的培养温度
• 芽孢的存活力并未因不适当的存放温度、 湿度或接近了化学制剂而发生改变
• 培养基促进快速生长的能力， 以及
• 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 组件能否正常工作。
使用说明 – 结果解读
荧光结果
检测到阳性 3M™ Attest™ 生物指示剂结果时， 培养中 BI 正下方将闪烁 (+) 符号， 并发出
声音警报 （如果启用了声音功能） 。 点按触摸按钮可以确认结果、 停止闪烁显示并关闭警报
声音 （若启用） 。 在 24 分钟的培养时间结束时， 如果检测到阴性 3M™ Attest™ 生物指示
剂结果， 培养中 BI 正下方将显示 (-) 符号。 经过处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂在培养
后 24 分钟时的最终阴性荧光结果 (-) 表示灭菌过程可接受。
3M™ ATTEST™ MINI AUTO‑READER 490M 的功能
声音警报
检测到阳性结果时， 将发出声音警报， 培养中 BI 正下方将闪烁 (+) 符号。 在得出结果之前
从 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 培养孔中取出培养中 BI 时， 也会发出声音警
报。 如果未在 10 秒内将 BI 放回培养孔， 数据将丢失。
对于特定 3M™ Attest™ 生物指示剂， 可将其阳性结果的声音警报关闭。 可在警报发出后
按触摸按钮来完成此操作。 这只会关闭该 BI 的警报。 之后在其他培养孔中检测到的任何
阳性 3M™ Attest™ 生物指示剂结果仍会触发声音警报。 从该孔中取出 BI 会重新激活警
报。 按触摸按钮关闭阳性 BI 的警报不会禁用错误或警示代码的警报警告。 默认出厂设置
为启用声音警报。 可在 3M™ Attest™ Connect Settings（设置） 页面中禁用警报。
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显示 + 或 - 符号并记录结果后， 可从孔内取出 3M™ Attest™ 生物指示剂。 将 BI 从培养
孔中取出前， 会一直显示结果 （+ 或 -） 。 将 BI 取出 10 秒后， 结果将会清除。 请勿再次培养
BI， 因为结果将无效。
未经处理的对照 BI 必须提供阳性荧光结果 (+)。 经过处理的 BI 结果在每日阳性对照 BI
判读为荧光阳性 (+) 之后才有效。
对于经过处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂， 阳性 (+) 结果表示灭菌过程失败。 应立即处
理任何阳性结果。 确定阳性 3M™ Attest™ 生物指示剂的原因， 并按照机构政策和程序
重新检测灭菌器。
可选的可视 pH 颜色变化结果 ‑ 3M™ Attest™ 超快速判读
式生物指示剂 1491 和 1492V
3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂可做进一步培养以获得可视 pH 颜色变化结
果。 此可选进一步培养并不用于例行使用， 可用于特别研究。 由于荧光结果具有高度灵敏
性， 因此 24 分钟后继续培养 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1491 和 1492V 就
没有有利条件了。 在激活之后和培养期间， 生物指示剂中的白色非织造材料将吸收生长
培养基中对 pH 敏感的指示剂染料溴甲酚紫指示剂， 并呈现蓝色。 如果是阳性对照 BI，
生长培养基和/或非织造材料将在 24 小时内 （对于 1491 BI） 和 48 小时内 （对于 1492V
BI） 变为黄色。 如果在瓶内观察到黄色， 则说明结果呈阳性。 如果是经过处理的 BI， 培养基
和/或非织造材料从紫色变为黄色表示蒸汽灭菌过程失败。 可在 24 小时 （对于 1491 BI）
和 48 小时 （对于 1492V BI） 时评估阴性 pH 颜色变化结果， 即培养基和非织造材料保持
紫色/蓝色不变。
可选的可视 pH 颜色变化结果 ‑ 3M™ Attest™ 快速判读式
生物指示剂 1295
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 可做进一步培养以获得可视 pH 颜色变化
结果。 由于荧光结果具有高度灵敏性， 因此在得出并记录荧光结果后， 继续培养 3M™
Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 就没有有利条件了。 此可选进一步培养并不用于
例行使用， 但可用于特别研究。
如果是阳性对照 BI， 生长培养基将在 24 小时内变为黄色。 如果在瓶内观察到黄色， 则说
明结果呈阳性。 观察到黄色后， 可以记录 pH 颜色变化结果并将 BI 丢弃。
对于经过处理的 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295， 如果需要可视 pH 颜色
变化结果， 建议使用加湿培养器来避免培养基变干。 在 3M™ Attest™ Mini Auto-reader
490M 给出荧光结果后， 可以将经过处理的 1295 BI 转移到工作温度为 60ºC 的加湿培
养器中。 培养基从紫色变为黄色表示灭菌过程失败。 可在 7 日时评估阴性 pH 颜色变化结
果， 即培养基保持紫色不变。
使用说明 – 弃置
仪器包含锂电池。 请按照联邦、 州和地方要求弃置仪器。
序列号、 固件版本和温度状态
要查看序列号、 固件版本或加热器模块温度， 请按住触摸按钮。 显示屏上将依次显示设备
序列号、 固件版本和培养器模块温度。3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 包含内
部温度自我诊断程序。 一旦温度超出规定范围 (60�0ºC +/- 2�0ºC)， 便会显示错误代码。