Información Adicional; Interpretación De Los Resultados; Características Del Minilector Automático 490M Attest™ De 3M - 3M Attest Mini Auto-reader 490M Benutzerhandbuch

INSTRUCCIONES DE USO:
Información adicional
Colocación del IB
Todos los pocillos de incubación en los minilectores automáticos 490M Attest™
de 3M™ están programados para ofrecer un resultado fluorescente definitivo en
24 minutos de incubación y se pueden utilizar para incubar indicadores biológicos
de lectura súper rápida 1491 y 1492V Attest™ de 3M™ y el indicador biológico de
lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™�
El tiempo restante de incubación, expresado en minutos, aparecerá en la parte
delantera de la unidad para indicar que el indicador biológico Attest™ de 3M™ está
en proceso de incubación en el pocillo del lector y que este no se debe tocar� La
visualización del tiempo restante indica que los resultados no están disponibles y
que el proceso de incubación está en curso� No extraiga los indicadores biológicos
Attest™ de 3M™ hasta que el símbolo (+) o (‑) en la pantalla indique que la prueba
ha finalizado.
Nota: Si los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ se retirasen accidentalmente
antes de que se complete el periodo de incubación, sonará una alarma y aparecerá
un código de precaución C2 debajo del pocillo afectado� Debe devolver el
indicador biológico Attest™ de 3M™ al pocillo de incubación en un periodo de
10 segundos como máximo; de lo contrario, se perderán los resultados.
ADVERTENCIA: No retire ni cambie la colocación del indicador biológico
Attest™ de 3M™ una vez colocado en un pocillo� En ese caso, podrían perderse
los resultados y podría invalidarse la prueba del indicador biológico�
INSTRUCCIONES DE USO
Control positivo
Active e incube al menos un indicador biológico Attest™ de 3M™ no procesado
para utilizarlo como control positivo cada día que la unidad incube y lea un indicador
biológico Attest™ de 3M™ procesado� Escriba una "C" (de "control") y la fecha en
la etiqueta� El control positivo se puede colocar en cualquier pocillo de incubación�
Deberá procesarse un control positivo para cada número de catálogo y deberá tener
el mismo número de lote que el indicador biológico Attest™ de 3M™ procesado�
El IB de control positivo ayuda a confirmar:
• que se cumplen las temperaturas de incubación correctas;
• que la viabilidad de las esporas no se ha visto alterada debido a una
temperatura de almacenamiento inadecuada, la humedad o la proximidad
a productos químicos;
• la capacidad de los medios para estimular el crecimiento rápido y
• el correcto funcionamiento de los componentes del minilector automático 490M
Attest™ de 3M™�
INSTRUCCIONES DE USO:
Interpretación de los resultados
Resultados fluorescentes
Tan pronto como se detecte un resultado positivo en el indicador biológico Attest™
de 3M™, aparecerá un símbolo (+) parpadeante directamente debajo del IB en
incubación y sonará una alarma (si está habilitada la función de sonido)� Toque el
botón táctil para confirmar el resultado, detener la pantalla parpadeante y silenciar
la alarma (si está habilitada)� Transcurrido el tiempo de incubación de 24 minutos,
aparecerá un símbolo (-) directamente debajo del IB en incubación si se detecta
un resultado negativo en el indicador biológico Attest™ de 3M™� El resultado de
fluorescencia negativo definitivo (-) para un indicador biológico Attest™ de 3M™
después de 24 minutos indica un proceso de esterilización aceptable�
CARACTERÍSTICAS DEL MINILECTOR AUTOMÁTICO
490M ATTEST™ DE 3M™
Alarma sonora
Se oirá una alarma sonora y se mostrará un símbolo (+) parpadeante directamente
debajo del IB en proceso de incubación cuando se detecte un resultado positivo�
También sonará una alarma si se retira un indicador biológico del pocillo de
incubación del minilector automático 490M Attest™ de 3M™ antes de haber
determinado un resultado� Los datos se perderán si el IB no se vuelve a colocar en el
pocillo de incubación transcurridos 10 segundos como máximo�
La alarma sonora para los resultados positivos se puede silenciar para un indicador
biológico Attest™ de 3M™ concreto� Para ello, pulse el botón táctil después de
que esta haya sonado� Esta acción solo apagará la alarma de ese IB en particular�
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Después de mostrar el símbolo (+) o (-) y de registrar el resultado, el indicador
biológico Attest™ de 3M™ puede retirarse del pocillo� El resultado (+ o -) se
muestra hasta que el IB se retira del pocillo de incubación� El resultado se borra
diez segundos después de haber retirado el IB� No vuelva a incubar los IB, ya que el
resultado no será válido�
El IB de control sin procesar debe arrojar un resultado fluorescente positivo (+)�
Los resultados procesadosdel IB no son válidos hasta que el IB de control positivo
diario muestre fluorescencia positiva (+)�
Si el indicador biológico Attest™ de 3M™ se ha procesado, un resultado positivo (+)
indica un fallo en el proceso de esterilización� Si se produce algún resultado
positivo, actúe de inmediato� Determine la causa del resultado positivo del indicador
biológico Attest™ de 3M™ y vuelva a realizar la prueba en el esterilizador de
acuerdo con las políticas y los procedimientos de sus instalaciones�
Resultado opcional de cambio visible de color del pH:
indicadores biológicos de lectura súper rápida 1491 y
1492V Attest™ de 3M™
Los indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ pueden
incubarse un tiempo adicional para determinar un cambio visible de color del pH�
Esta incubación adicional opcional no está prevista para realizarse de manera
rutinaria, pero puede emplearse en estudios especiales� Debido a la alta sensibilidad
del resultado de fluorescencia, no supone ninguna ventaja continuar incubando
los indicadores biológicos de lectura súper rápida 1491 y 1492V Attest™ de 3M™
transcurridos 24 minutos� Tras la activación y durante la incubación, el material
no tejido blanco en el indicador biológico absorberá el indicador púrpura de
bromocresol, el tinte indicador sensible al pH de los medios de cultivo, y cambiará a
color azul� En el caso de un IB de control positivo, el color de los medios de cultivo
o del material no tejido cambiará a amarillo en las 24 horas posteriores para los
IB 1491 y en las 48 horas posteriores para los IB 1492V� Cualquier observación de
color amarillo en el vial indica un resultado positivo� En el caso de un IB procesado,
un cambio de púrpura a amarillo en el color de los medios o del material no tejido
indica un fallo en el proceso de esterilización por vapor� Un resultado de cambio de
color del pH negativo, es decir, que los medios o el material no tejido permanecen
púrpuras/azules, puede evaluarse a las 24 horas para los IB 1491 y a las 48 horas
para los IB 1492V�
Resultado opcional de cambio visible de color
del pH: indicador biológico de lectura rápida
1295 Attest™ de 3M™
Los indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™ pueden
incubarse un tiempo adicional para determinar un cambio visible de color del
pH� Debido a la alta sensibilidad del resultado de fluorescencia, no supone
ninguna ventaja continuar incubando los indicadores biológicos de lectura rápida
1295 Attest™ de 3M™ una vez que se ha determinado y documentado el resultado
de fluorescencia� Esta incubación adicional opcional no está prevista para realizarse
de manera rutinaria, pero puede emplearse en estudios especiales�
En el caso de un IB de control positivo, el color del material de cultivo cambiará a
amarillo en las 24 horas posteriores� Cualquier observación de color amarillo en
el vial indica un resultado positivo� El resultado de cambio de color del pH puede
registrarse y el IB puede desecharse en cuanto se observe color amarillo�
Si desea un resultado de cambio visible de color del pH para los indicadores
biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™, se recomienda utilizar un
incubador humidificado para evitar que se seque el medio de cultivo� Transfiera el
IB 1295 procesado a un incubador humidificado que funciona a 60 ºC después de
que el minilector automático 490M Attest™ de 3M™ haya determinado el resultado
fluorescente� Un cambio de color en el medio de cultivo de púrpura a amarillo indica
un fallo en el proceso de esterilización� Un resultado de cambio de color del pH
negativo, es decir, que el medio permanece púrpura, puede evaluarse a los 7 días�
INSTRUCCIONES DE USO: Eliminación
El instrumento contiene una batería de litio� Deseche el instrumento de acuerdo con
los requisitos normativos federales, estatales y locales�
Cualquier resultado positivo de un indicador biológico Attest™ de 3M™ que se
detecte posteriormente en otros pocillos de incubación hará que la alarma suene�
Al retirar el IB se reactivará la alarma de ese pocillo� Aunque se pulse el botón
táctil para silenciar la alarma para un IB positivo, no se deshabilitará la alarma para
advertencias de códigos de error o de precaución� La alarma sonora viene habilitada
de fábrica� La alarma se puede deshabilitar en la página Settings (Configuración) de
3M™ Attest™ Connect�