Prefacio; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Garantía - 3M Attest Mini Auto-reader 490M Benutzerhandbuch

PREFACIO

Cláusulas de exención de responsabilidad
de contenidos
Cláusulas de exención de responsabilidad de las ilustraciones
Las impresiones, gráficos, monitores y pantallas de muestra son solo con fines
informativos e ilustrativos, y no se deben utilizar para las evaluaciones clínicas o de
mantenimiento� Los datos que se muestran en las impresiones y pantallas de muestra
no reflejan los resultados reales de la prueba�
Cláusulas de exención de responsabilidad del hardware
Las especificaciones del hardware del Minilector automático 490M 3M™
Attest™ están sujetas a modificaciones� Es posible que las imágenes del sistema,
los componentes y las especificaciones del hardware incluidos en el manual no
coincidan con el sistema instalado� Se ha corroborado que cualquier cambio
o modificación en la instalación del sistema autorizado sea compatible con la
funcionalidad descrita en el presente documento�

USO PREVISTO

El sistema del Indicador biológico rápido 3M™ Attest™ ofrece un control de rutina
rápido y confiable de los procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno
vaporizado que se realizan en los centros de atención de la salud� El sistema está
compuesto de indicadores, paquetes de desafío e incubadoras/lectores�
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ está diseñado para incubar y leer
automáticamente los Indicadores biológicos 1295, 1491 y 1492V de 3M™ Attest™
a 60 °C para obtener una lectura fluorescente final negativa a los 24 minutos�
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ está diseñado también para permitir
mayor incubación adicional de los Indicadores biológicos de lectura superrápida
3M™ Attest™, números de catálogo 1491 y 1492V, para obtener un resultado
visual final negativo del cambio de color del pH a las 24 horas y a las 48 horas
respectivamente� Esta incubación adicional es opcional y no está prevista para el
uso rutinario�
Un resultado fluorescente positivo o una visual del cambio de color del pH indican
una falla en el proceso de esterilización� Sin embargo, debido a la alta sensibilidad
del resultado fluorescente, no existe ninguna ventaja en continuar incubando los
Indicadores biológicos 3M™ Attest™ procesados una vez que se haya documentado
el resultado fluorescente�
Otros indicadores biológicos (BI) no son compatibles con este dispositivo y no se
pueden utilizar�

INDICACIONES DE USO

El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ está diseñado para incubar y leer
automáticamente los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™
y los Indicadores biológicos de lectura superrápida 3M™ Attest™, números de
catálogo 1491 y 1492V, a 60 °C para obtener un resultado fluorescente final a los
24 minutos�
En las instrucciones de uso del producto, se proporcionan las indicaciones de uso
para los Indicadores biológicos Attest™�
GARANTÍA
En los EE� UU�, el Minilector automático 490M 3M™ Attest™ tiene una garantía
del producto limitada de un año� La garantía, la reparación y las limitaciones
para EE� UU� se describen en el sitio web del producto en Go�3M�com/490M�
Para los países que se encuentran fuera de los EE� UU�, todas las garantías se
establecen por parte de la filial que tiene la responsabilidad de ventas del Minilector
automático 490M 3M™ Attest™�
Registre su dispositivo en Go�3M�com/490M�

SEGURIDAD Y PRECAUCIONES

El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ y los dispositivos y accesorios
relacionados están diseñados para brindar un servicio seguro y confiable cuando
se utilizan de acuerdo con las instrucciones proporcionadas� Lea, comprenda y
siga toda la información de seguridad que se encuentra en las instrucciones de
uso incluidas con el Minilector automático 490M 3M™ Attest™ y los indicadores
biológicos antes de usar� Utilice estos equipos solo para los fines descritos en este
Manual del usuario� Conserve estas instrucciones para referencia futura.
La unidad está diseñada para utilizarse solo con el módulo de Suministro de Energía
y el cable USB provistos por 3M� Si el producto se utiliza de alguna manera que no
fue especificada por 3M, la protección que brinda el producto se verá perjudicada�
Explicación de las consecuencias de las palabras
de advertencia
ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa, la cual, si no se evita, podría
causar la muerte o una lesión grave�
PRECAUCIÓN: Indica una situación peligrosa, la cual, si no se evita, podría
causar una lesión menor o moderada�
Precauciones de seguridad y advertencias
Se deben seguir las siguientes advertencias y precauciones para evitar acciones
inseguras que podrían causar lesiones personales o daños en el instrumento�
ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo vinculado con la tensión peligrosa:
Utilice solo en interiores�
No utilice el instrumento si no está funcionando adecuadamente o si sufrió
algún daño�
Utilice solo con el suministro de energía especificado para este producto
y certificado para el país de uso�
PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesión o daño del instrumento:
No derrame líquido encima o dentro del instrumento� No sumerja la unidad en
ningún líquido�
Desenchufe siempre el Minilector automático 490M 3M™ Attest™ y deje que se
enfríe antes de limpiarlo�
Limpie las superficies externas utilizando únicamente las instrucciones brindadas
por el fabricante�
No abra la carcasa del instrumento, no hay partes útiles para el usuario�
Use guantes y gafas de seguridad cuando active el Indicador biológico 1295 de
lectura rápida 3M™ Attest™�
Deje enfriar los Indicadores biológicos 3M™ Attest™ durante el período de
tiempo recomendado antes de activarlos� La activación o la manipulación
excesiva del indicador biológico antes de que se enfríe pueden causar que
explote la ampolla de medios de vidrio�
Use guantes y gafas de seguridad cuando active los Indicadores biológicos
superrápidos 3M™ Attest™�
ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo vinculado con los resultados
incorrectos:
Deberán utilizar el instrumento los usuarios que estén familiarizados con el
dispositivo, la funcionalidad del dispositivo y el Manual del usuario�
No coloque el instrumento en un ambiente expuesto a la luz solar o a la luz
incandescente fuerte�
No coloque el instrumento cerca de ningún dispositivo que emita un campo
electromagnético fuerte�
No lo utilice sobre una superficie con vibraciones�
Active e incube los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™
en el transcurso de 1 hora luego de haber realizado el ciclo de esterilización�
No incube un Indicador biológico 3M™ Attest™ si, después del procesamiento
y antes de la activación del BI, se observa que tiene una ampolla de medios rota�
Vuelva a probar el esterilizador con un indicador biológico nuevo�
Deje enfriar los Indicadores biológicos 3M™ Attest™ durante el período de
tiempo recomendado antes de activarlos�
No quite el Indicador biológico 3M™ Attest™ ni lo cambie de ubicación una vez
que lo haya colocado en el contenedor�
No quite el Indicador biológico 3M™ Attest™ de la incubadora hasta que el
símbolo (+) o (-) que aparece en la pantalla indique que la prueba se completó�
No vuelva a incubar los Indicadores biológicos 3M™ Attest™ para el cual el lector
automático ya ha determinado un resultado�
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