Suomi - Fi - acumed Anatomic Radial Head System Handbuch

FI
®
ACUMED ANATOMINEN VÄRTTINÄLUUJÄRJESTELMÄ, ANATOMISET VÄRTTINÄLUURATKAISUT,
ANATOMISET VÄRTTINÄLUURATKAISUT 2
HENKILÖKOHTAISESTI TIEDOKSI LEIKKAAVALLE
KIRURGILLE JA MUKANA OLEVILLE
TERVEYDENHOITOALAN AMMATTILAISILLE
KUVAUS: Acumed Anatomiset Värttinäluuimplantit ja -
instrumentit on tarkoitettu värttinäluun artikulaarisen pinnan
korjaukseen.
KÄYTTÖAIHEET: Acumed Anatominen Värttinäluujärjestelmä,
Anatomiset Värttinäluuratkaisut ja Anatomiset Värttinäluuratkaisut
2 välineistöineen on tarkoitettu erityisesti (1) värttinäluun
korjaukseen degeneratiivisissa tai postraumaattisissa vammoissa,
jotka aiheuttavat kipua, ritinää ja liikkeen vähentymistä
radiohumeraali- ja/tai proksimaalisessa radioulnaari-nivelessä,
jossa: konservatiiviselle hoidolle resistentti nivelen destruktio ja/tai
subluksaatio, (2) primaarikorjaukseen värttinäluun murtuman
jälkeen, (3) symptomaattisiin oireisiin värttinäluun resektion
jälkeen, (4) epäonnistuneen värttinäluun artroplastian jälkeiseen
tarkistukseen.
VASTA-AIHEET: Järjestelmän vasta-aiheita ovat aktiivinen ja
piilevä infektio, sepsis, osteoporoosi, riittämätön tai
huonolaatuinen luu tai pehmytkudos ja aineherkkyys. Jos
aineherkkyyttä epäillään, ennen implantin asettamista on
suoritettava kokeet. Potilaat, jotka ovat haluttomia tai
kykenemättömiä noudattamaan leikkauksenjälkeisiä hoito-ohjeita.
PKGI-42-T Effective 08-2019
Näitä laitteita ei ole tarkoitettu ruuviliitäntään tai fiksaatioon
kaula-, rinta- tai lannerangan posteriorisiin osiin (pedikkeleihin).
IMPLANTTIMATERIAALIN TEKNISET TIEDOT Implantit on
valmistettu titaaniseoksesta standardin ASTM F136 mukaisesti
tai kobolttikromista standardin ASTM F1537 mukaisesti.
KIRURGISEN INSTRUMENTIN TEKNISET TIEDOT:
Instrumenttien valmistukseen on käytetty ruostumatonta terästä,
titaania, alumiinia ja polymeerejä, joiden bioyhteensopivuus on
arvioitu.
IMPLANTTIIN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT:
Implantointilaitteen koko määräytyy fysiologisten mittojen
mukaan. Kirurgin on valittava laitteen tyyppi ja koko, jotka
parhaiten soveltuvat hoidettavan potilaan kehoon, asettuvat
paikalleen turvallisesti ja antavat riittävää tukea. Vaikka lääkäri
on yhtiön ja potilaan välissä toimiva koulutettu ammattilainen,
tässä asiakirjassa esitetyt tärkeät lääketieteelliset tiedot tulee
saattaa potilaan tietoon.
KIRURGISTEN INSTRUMENTTIEN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT
TIEDOT: Järjestelmän mukana toimitetut instrumentit voivat
olla kertakäyttöisiä tai uudelleen käytettäviä.

Käyttäjän on tarkastettava instrumentin tuotetiedoista, onko
kyseessä kertakäyttöinen vai uudelleen käytettävä
Suomi - FI / PAGE 98