acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 78

NL
Parameters stoomsterilisator
Anatomisch radiale kopsysteem
Onderdeelnummers opbergkist:
Stoomsterilisatie met zwaartekrachtverplaatsing:
Conditie:
Blootstellingstemperatuur:
Blootstellingstijd:
Droogtijd:
Pre-vacuüm stoomsterilisatie:
Conditie:
Voorbereidende vacuümpulsen:
Blootstellingstemperatuur:
Blootstellingstijd:
Droogtijd:
1
De waarden in deze tabel vertegenwoordigen de
minimumparameters die zijn gevalideerd voor het bereiken van
het vereiste steriliteitsgarantieniveau (Sterility Assurance Level,
SAL), voor een volledig gevulde tray waarin alle stukken naar
behoren zijn geplaatst.
PKGI-42-T Effective 08-2019
1
Basis: TR-0003
Kistdeksel: TR-0002
Verpakt
132°C
35 minuten
50 minuten
Verpakt
3
132°C
25 minuten
50 minuten
Anatomische radiale kopoplossingen
Onderdeelnummers opbergkist:
Stoomsterilisatie met zwaartekrachtverplaatsing:
NIET AANBEVOLEN
Pre-vacuüm stoomsterilisatie:
Conditie:
Voorbereidende vacuümpulsen:
Blootstellingstemperatuur:
Blootstellingstijd:
Droogtijd:
2
Afkoeltijd
Parameters stoomsterilisator
1
De waarden in deze tabel vertegenwoordigen de
minimumparameters die zijn gevalideerd voor het bereiken van
het vereiste steriliteitsgarantieniveau (Sterility Assurance Level,
SAL), voor een volledig gevulde tray waarin alle stukken naar
behoren zijn geplaatst.
2
De afkoeltijd beschrijft het gevalideerde interval na de droogtijd
en vóór verdere hantering. Dit interval is opgenomen voor een
veilige hantering van de stukken en ter voorkoming van
besmetting; zie ANSI/AAMI ST79:2010 paragraaf 8.8.1.
Nederlands– NL/ PAGE 78
Basis: 80-2000
Kistdeksel: 80-2001
Verpakt
4
132°C
4 minuten
30 minuten
30 minuten
1