acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 82

NO

Brukeren må lese merkingen på instrumentet for å se om
instrumentet er for engangsbruk eller gjenbruk. Instrumenter
for engangsbruk er merket med et symbol «for
engangsbruk», slik som beskrevet i symbolforklaringen
nedenfor.

Instrumenter for engangsbruk skal kastes etter at de er brukt
én gang.

Gjenbrukbare instrumenter har en begrenset brukstid. Før og
etter hver bruk må gjenbrukbare instrumenter inspiseres for
skarphet, slitasje, skade, skikkelig rengjøring, korrosjon, og
man må kontrollere koblingsmekanismenes integritet. Ta
spesielt hensyn til drivenheter, bor og instrumenter som
brukes til skjæring eller implantatinnsetting.
KIRURGISKE TEKNIKKER: Kirurgiske teknikker er
tilgjengelige, som beskriver bruk av dette systemet. Det er
kirurgens ansvar å gjøre seg kjent med prosedyren før bruk av
disse produktene.
I tillegg er det kirurgens ansvar å være kjent med relevante
utgivelser og å konsultere med erfarne kolleger angående
prosedyren før bruk. Kirurgiske teknikker finner du på Acumeds
nettsted (acumed.net).
ADVARSLER FOR IMPLANTATER: For sikkert og effektivt bruk
av implantatet må kirurgen gjøre seg godt kjent med implantatet,
applikasjonsmetodene, instrumentene og de anbefalte kirurgiske
teknikkene for innsetting av enheten. Anordningen er ikke laget
for å tåle belastningen av vekt, last eller overdreven aktivitet.
Anordningen kan knekke eller bli skadet dersom implantatet blir
PKGI-42-T Effective 08-2019
utsatt for økt last i kombinasjon med forsinket groprosess, når det
ikke gror eller helingen bare er delvis. Uriktig innsetting av
anordningen under implanteringen kan øke muligheten for at den
løsner eller migrerer. Pasienten må bli advart, helst skriftlig, om
bruk, begrensninger og mulige ugunstige effekter av dette
implantatet. Disse forholdsreglene omfatter muligheten for at
anordningen eller behandlingen svikter som et resultat av løs
fiksering og/eller løsning, stress, overdreven aktivitet eller vekt-
eller lastbærende, særlig dersom implantatet opplever økt
belastning på grunn av forsinket union, fravær av union, eller
ufullstendig helbredelse og muligheten for skade på nerver eller
bløtvev i forbindelse med kirurgisk trauma eller selve implantatet.
Pasienten må advares om at dersom en ikke følger de
postoperative pleieanvisningene, kan implantatet og/eller
behandlingen slå feil. Implantatene kan forårsake fordreininger
og/eller hindre visningen av anatomiske strukturer på
røntgenbilder. Komponentene i systemet har ikke blitt testet for
sikkerhet, oppvarming eller migrering i MR-miljøet. Lignende
produkter har blitt testet og beskrevet med hensyn til hvordan de
trygt kan brukes i postoperativ klinisk evaluering med MR-utstyr
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2014 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2014.
ADVARSLER FOR KIRURGISKE INSTRUMENTER: For at
instrumenter fra Acumed skal kunne brukes på en trygg og
effektiv måte, må kirurgen kjenne til instrumentet, bruksmåten og
den anbefalte kirurgiske teknikken. Hvis et instrument utsettes for
overdreven belastning, for høy hastighet, kompakt bein, feil bruk
eller ikke-tiltenkt bruk, kan det føre til at instrumentet knekker eller
Norsk – NO / PAGE 82
1
.