acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 34

DE
Parameter für den Dampfsterilisator
Anatomische Radiuskopf-Lösungen
Teile-Nummern des
Aufbewahrungsbehälters:
Dampfsterilisation mit Schwerkraftverdrängung:
NICHT EMPFOHLEN
Vorvakuumsterilisation:
Bedingung:
Vakuumimpulse für die Vorkonditionierung:
Expositionstemperatur:
Expositionsdauer:
Trocknungsdauer:
2
Abkühlungsdauer
1
Die Werte in dieser Tabelle stellen die validierten
Mindestparameter dar, um das erforderliche Sterilisationsniveau
(Sterility Assurance Level; SAL) für eine voll beladene Siebschale,
auf der alle Teile korrekt angeordnet sind, zu erreichen.
2
Die Abkühlungsdauer ist das validierte Intervall nach
Trocknungsdauer und vor Handhabung. Dieses Intervall wird für
eine sichere Handhabung und zur Vermeidung von Kontamination
hinzugerechnet; siehe ANSI/AAMI ST79:2010 Abschnitt 8.8.1.
PKGI-42-T Effective 08-2019
1
Unterteil: 80-2000
Behälterdeckel: 80-2001
Eingewickelt
4
132°C
4 Minuten
30 Minuten
30 Minuten
Parameter für den Dampfsterilisator
Anatomische Radiuskopf-Lösungen 2
Teile-Nummern des Unterteil: 80-3640, 80-3692 oder 80-3693
Aufbewahrungsbehälters: Behälterdeckel: 80-3641
Dampfsterilisation mit Schwerkraftverdrängung:
NICHT EMPFOHLEN
Vorvakuumsterilisation:
Bedingung: Eingewickelt
Expositionstemperatur: 132°C
Expositionsdauer: 4 Minuten
Expositionstemperatur: 134°C
Expositionsdauer: 3 Minuten
Trocknungsdauer: 30 Minuten
2
Abkühlungsdauer 30 Minuten
1
Die Werte in dieser Tabelle stellen die validierten
Mindestparameter dar, um das erforderliche Sterilisationsniveau
(Sterility Assurance Level; SAL) für eine voll beladene Siebschale,
auf der alle Teile korrekt angeordnet sind, zu erreichen.
2
Die Abkühlungsdauer ist das validierte Intervall nach
Trocknungsdauer und vor Handhabung. Dieses Intervall wird für
eine sichere Handhabung und zur Vermeidung von Kontamination
hinzugerechnet; siehe ANSI/AAMI ST79:2010 Abschnitt 8.8.1.
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