Español - Es - acumed Anatomic Radial Head System Handbuch

ES
SISTEMA DE CABEZA DE RADIO ANATÓMICA ACUMED
SOLUCIONES DE CABEZA DE RADIO ANATÓMICA 2
PARA LA ATENCIÓN PERSONAL DEL
CIRUJANO PRACTICANTE Y LOS PROFESIONALES
SANITARIOS DE APOYO
DESCRIPCIÓN: Los implantes y los instrumentos de cabeza
de radio anatómica Acumed se han diseñado para sustituir la
superficie articular de la cabeza de radio.
INDICACIONES: El sistema de cabeza de radio anatómica
Acumed, las soluciones de cabeza de radio anatómica y las
soluciones de cabeza de radio anatómica 2 y los accesorios se
han diseñado específicamente para: (1) Sustitución de la cabeza
del radio debido a incapacitación degenerativa o postraumática
que presenta dolor, crujidos y reducción del movimiento entre el
radio y el húmero y/o en la articulación radio-ulnar, además de:
destrucción y/o subluxación de la articulación, resistencia al
tratamiento conservador, (2) Sustitución primaria después de una
fractura de la cabeza del radio, (3) Secuelas sintomáticas
después de la extirpación de la cabeza del radio, (4) Revisión
después del fracaso de una artoplastia de la cabeza del radio.
CONTRAINDICACIONES: Las contraindicaciones del sistema
son infección activa o latente, sepsis, osteoporosis, inadecuada
cantidad o calidad ósea o de los tejidos blandos, y sensibilidad a
los materiales. Si se sospecha de sensibilidad a los materiales,
se deben realizar pruebas al paciente antes de la implantación.
PKGI-42-T Effective 08-2019
®
, SOLUCIONES DE CABEZA DE RADIO ANATÓMICA,
Estos dispositivos están contraindicados en pacientes no
dispuestos o incapaces de seguir las instrucciones del
tratamiento postoperatorio. Estos dispositivos no están
diseñados para su colocación o fijación con tornillos a los
elementos posteriores (pedículos) de la columna cervical,
torácica o lumbar.
ESPECIFICACIONES DE LOS MATERIALES DE LOS
IMPLANTES: Los implantes están fabricados con aleación
de titanio conforme con la norma ASTM F136 o de cobalto-
cromo conforme con la norma ASTM F1537.
ESPECIFICACIONES DE LOS MATERIALES DEL
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO: Los instrumentos están
fabricados con distintas calidades de acero inoxidable, titanio,
aluminio y polímeros de los que se ha evaluado la
biocompatibilidad.
INFORMACIÓN DE USO DE LOS IMPLANTES: Las
dimensiones fisiológicas limitan los tamaños de los dispositivos
de implantes. El cirujano debe seleccionar el tipo y tamaño que
mejor se adapten a las necesidades del paciente para lograr la
mejor adaptación, así como un asentamiento firme y un apoyo
adecuado. Aunque el médico sea el intermediario especializado
entre la empresa y el paciente, al paciente se le deberá
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