Dansk- Da - acumed Anatomic Radial Head System Handbuch

DA
®
ACUMED RADIUSHOVEDSYSTEM, LØSNINGER MED ANATOMISK RADIALHOVED,
LØSNINGER MED ANATOMISK RADIALHOVED 2
TIL OPERATIONSKIRURGEN OG MEDARBEJDENDE
SUNDHEDSPERSONALE
BESKRIVELSE: Anatomiske radialhovedimplantater og -
instrumenter fra Acumed er designet til at erstatte radialhovedets
kunstige overflade.
INDIKATIONER: Acumeds system med anatomisk
radialhoved, løsning med anatomisk radialhoved og løsning med
anatomisk radialhoved 2 og tilbehør er designet specifikt til (1)
udskiftning af radialhovedet i forbindelse med degenerative eller
posttraumatiske skader, som forårsager smerte, crepitus og
nedsat bevægelighed i radiohumerale og/eller proksimale
radioulnare led med: ledbeskadigelse og/eller subluxation,
resistens over for normal behandling, (2) primær udskiftning efter
fraktur på radialhovedet, (3) symptomatiske følgevirkninger efter
resektion af radialhoved, (4) revision efter mislykket arthroplastik
af radialhoved.
KONTRAINDIKATIONER: Kontraindikationer for systemet er
aktiv eller latent infektion, sepsis, osteoporose, utilstrækkelig
mængde eller kvalitet af knogle eller blødvæv samt
materialeoverfølsomhed. Hvis der er mistanke om
overfølsomhed, skal der foretages test inden implantation.
Patienter som er uvillige til eller ikke i stand til at følge
plejeinstrukser efter operation udgør en kontraindikation for
PKGI-42-T Effective 08-2019
anvendelse af disse komponenter. Disse komponenter er ikke
beregnet til skruefastgørelse eller fiksering på posteriordelene
(pediklerne) på spinalis cervicalis, thoracalis eller lumbalis.
MATERIALESPECIFIKATIONER FOR IMPLANTATER:
Implantaterne er fremstillet af en titaniumlegering iht. ASTM
F136 eller kobolt-krom iht. ASTM F1537.
MATERIALESPECIFIKATIONER FOR KIRURGISKE
INSTRUMENTER: Instrumenterne er fremstillet af forskellige
kvaliteter af rustfrit stål, titanium, aluminium og polymerer
vurderet mht. biokompatibilitet.
OPLYSNINGER OM BRUG AF IMPLANTATER: Fysiologiske
dimensioner begrænser størrelsen af implantatanordninger.
Kirurgen skal vælge den type og størrelse, som bedst passer til
patientens behov for at opnå nøjagtig tilpasning og korrekt
fastgørelse med tilstrækkelig understøttelse. Selvom lægen er
den uddannede formidler mellem virksomheden og patienten,
skal de vigtige medicinske oplysninger i dette dokument altid
videregives til patienten.
OPLYSNINGER OM BRUG AF KIRURGISKE
INSTRUMENTER: De instrumenter, der leveres med dette
system, kan være til engangsbrug eller flergangsbrug.
Dansk– DA/ PAGE 11