acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 119

TR
STERİLİTE:
Sistem bileşenleri steril veya steril olmayan şekilde temin
edilebilir.
Steril Ürün: Steril ürün minimum 25,0-kGy gamma
iradyasyonuna maruz bırakılmıştır. Acumed, steril olarak
ambalajlanmış ürünün yeniden sterilize edilmesini
önermemektedir. Eğer steril ambalaj hasar görmüşse, bu durum
Acumed'e bildirilmelidir. Ürün kullanılmamalı ve Acumed'e iade
edilmelidir.
Steril Olmayan Ürün: Açıkça steril olarak etiketlenmediği ve
Acumed tarafından sağlanan açılmamış steril ambalajda temin
edilmediği sürece, tüm implantların ve aletlerin steril olmadığı
kabul edilmeli ve kullanımdan önce hastane tarafından sterilize
edilmelidir.
 Güncel AORN "Perioperatif Uygulama Yerlerinde Sterilizasyon
için Önerilen Uygulamalar" ve ANSI/AAMI ST79'a uyunuz:
2010 – Sağlık bakım tesislerinde buhar sterilizasyonu ve
sterillik güvencesi için kapsamlı kılavuz.
 Kullandığınız sterilizatör ve yük konfigürasyonu bakımından
sterilizasyon ekipmanı üreticinizin yazılı talimatına bakınız.
 Flash sterilizasyon önerilmez.
PKGI-42-T Effective 08-2019
Buhar Sterilizasyonu Parametreleri
Anatomik Radius Başı Sistemi
Saklama kutusu parça numaraları:
Yer Çekimi Displasmanlı Buhar Sterilizasyonu:
Durum:
Ekspozür Sıcaklığı:
Ekspozür Süresi:
Kurutma Süresi:
Ön Vakumlu Buhar Sterilizasyonu:
Durum:
Önkoşullama Vakum Pulsları:
Ekspozür Sıcaklığı:
Ekspozür Süresi:
Kurutma Süresi:
1
Bu tablodaki değerler, tüm parçaları uygun şekilde yerleştirilmiş
tamamen yüklü tepsiler için, gerekli Sterilite Güvence Düzeyi'ne
(SAL) ulaşmak için onaylanmış minimum parametrelerdir.
Türkçe– TR / PAGE 119
1
Taban: TR-0003
Kutu Kapağı: TR-0002
Sargılı
132°C
35 dakika
50 dakika
Sargılı
3
132°C
25 dakika
50 dakika