acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 90

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INFORMAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INSTRUMENTO
CIRÚRGICO: Os instrumentos fornecidos com este sistema
podem destinar-se a uma única utilização ou podem ser
reutilizáveis.

O utilizador deve consultar o rótulo do instrumento para
determinar se o instrumento se destina ou não a uma única
utilização ou se é reutilizável. Os instrumentos para uma
única utilização estão identificados com um símbolo "não
reutilizar" conforme descrito na secção Legenda de símbolos
em baixo.

Os instrumentos para uma única utilização devem ser
eliminados após a respectiva utilização.

Os instrumentos reutilizáveis possuem um tempo de vida útil
limitado. Antes e depois de cada utilização, os instrumentos
reutilizáveis devem ser inspeccionados, sempre que
aplicável, a fim de verificar se estão afiados, gastos,
danificados, devidamente limpos e se apresentam corrosão
e para verificar a integridade dos mecanismos de ligação.
Deverá prestar-se especial atenção aos direccionadores,
às brocas e aos instrumentos utilizados para cortar ou para
a inserção do implante.
TÉCNICAS CIRÚRGICAS: Estão disponíveis técnicas
cirúrgicas que descrevem as utilizações deste sistema. Constitui
responsabilidade do cirurgião estar familiarizado com o
procedimento antes da utilização destes produtos. Além disso,
o cirurgião também é responsável por se familiarizar com as
publicações relevantes e consultar os colegas experientes
relativamente ao procedimento, antes da utilização. Poderá
PKGI-42-T Effective 08-2019
encontrar as técnicas cirúrgicas no website da Acumed
(acumed.net).
ADVERTÊNCIAS RELATIVAS AO IMPLANTE: Para o uso
seguro e eficaz do implante o cirurgião deverá estar
completamente familiarizado com o implante, os métodos de
aplicação, instrumentos e a técnica cirúrgica recomendada para
este dispositivo. O dispositivo não foi concebido para suportar a
tensão da referência do peso, da referência de carga ou excesso
de actividade. Pode ocorrer algum dano material no aparelho
quando o implante está sujeito ao aumento da carga associado
com a união, a não união ou a recuperação incompleta. A
inserção incorrecta do dispositivo durante a implantação pode
aumentar a possibilidade de libertação ou migração. O paciente
deverá ser avisado, preferencialmente por escrito, sobre a
utilização, as limitações e os possíveis efeitos secundários deste
implante. Estas advertências incluem a possibilidade de falha do
dispositivo ou tratamento devido a uma fixação solta e/ou
libertação, tensão, actividade excessiva ou suporte de peso ou
suporte de carga, especialmente se o implante sofrer um
aumento de cargas devido a um atraso da consolidação, não-
união óssea ou cicatrização incompleta, e a possibilidade de
lesões nervosas ou dos tecidos moles relacionadas com trauma
cirúrgico ou a presença do implante. O paciente deve ser avisado
que caso não siga as instruções de cuidado pós—operatório
pode causar a falha do implante e/ou do tratamento. Os implantes
podem causar distorção e/ou bloquear a visualização de
estruturas anatómicas em imagens radiográficas. Os
componentes do sistema de não foram testados no que respeita
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