acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 13

DA
FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE IMPLANTATER: Et implantat
må aldrig genbruges. Tidligere belastning kan have frembragt
skrøbeligheder, som kan føre til at implantatet svigter. Beskyt
implantaterne mod rids- og revnedannelser, da sådanne
belastningspunkter kan føre til produktfejl. Det anbefales ikke at blande
implantationskomponenter fra forskellige producenter af metallurgiske,
mekaniske og funktionelle årsager. Fordelene ved
implantationsoperationer lever måske ikke op til patientens
forventninger eller kan forringes med tiden, hvilket kan nødvendiggøre
revisionskirurgi for at udskifte implantatet eller udføre et alternativt
indgreb. Revisionskirurgi af implantater er ikke ualmindeligt.
FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE KIRURGISKE
INSTRUMENTER: Kirurgiske instrumenter til engangsbrug
må aldrig genbruges. Tidligere belastning kan have frembragt
skrøbeligheder, som kan føre til, at anordningen svigter. Beskyt
instrumenter mod ridser og hakker, da sådanne koncentrerede
belastninger kan føre til svigt.
KOMPLIKATIONER: Mulige negative følgevirkninger er
smerte, ubehag eller unormale sanseindtryk samt nerve- eller
blødvævsskader pga. implantatets tilstedeværelse eller kirurgisk
traume. Brud på implantatet pga. overdreven aktivitet, langvarig
belastning af produktet, ufuldstændig heling eller overdrevet tryk
påført implantatet under indsættelse. Implantatvandring og/eller -
løsnelse kan forekomme. Metaloverfølsomhed eller histologisk
eller allergisk reaktion eller ugunstig reaktion på fremmedlegeme,
der skyldes implantation af et fremmedmateriale kan forekomme.
Beskadigelse på nerve eller blødvæv, knoglenekrose eller -
PKGI-42-T Effective 08-2019
resorption, vævsnekrose eller utilstrækkelig heling kan opstå ved
et implantats tilstedeværelse eller på grund af kirurgisk trauma.
RENGØRINGSVEJLEDNING:
Rengøringskrav til implantatet: Implantater leveres
udelukkende som sterile og bør ikke rengøres igen.
Rengøringskrav til instrumentet: Acumed instrumenter og
tilbehør skal rengøres omhyggeligt før genanvendelse iht.
retningslinjerne angivet herunder.
Advarsler og forholdsregler
 Dekontaminering af genanvendelige instrumenter eller tilbehør
skal foretages straks efter afslutning af den kirurgiske
procedure. De kontaminerede instrumenter må ikke få lov til at
tørre ind før rengøring/genforarbejdning. Overflødigt blod eller
vævsrester bør tørres af for at forhindre dem i at indtørre på
overfladen.
 Alle brugere bør være kvalificeret personale med dokumenteret
bevis på uddannelse og kompetence. Uddannelsen bør
inkludere aktuelt gældende retningslinjer, standarder og
hospitalspolitikker.
 Anvend ikke metalbørster eller skuresvampe under den
manuelle rengøringsprocedure.
 Anvend rengøringsmidler med lavt skummende, overfladeaktive
stoffer til manuel rengøring for at kunne se instrumenterne i
rengøringsopløsningen. Rengøringsmidlet skal nemt kunne
skylles af instrumenterne for at forhindre rester.
Dansk– DA/ PAGE 13