acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 116

TR
mekanik ve işlevsel nedenlerle, farklı üreticilerin implant
bileşenlerinin karıştırılması tavsiye edilmez. İmplant ameliyatının
faydaları hastanın beklentilerini karşılamayabilir veya zaman
içerisinde bozulma olabilir, bu durumda implantı değiştirmek veya
alternatif prosedürler uygulamak için revizyon ameliyatı
gerekebilir. İmplantların revizyon ameliyatları nadir rastlanan bir
durum değildir.
CERRAHİ ALETLER İÇİN ÖNLEMLER: Tek kullanımlık cerrahi
aletler asla tekrar kullanılmamalıdır. Önceden uygulanan baskılar
alette çeşitli kusurlar meydana getirebilir ve cihazın
arızalanmasına sebep olabilir. Aletleri çizilmeye ve çentik
oluşumuna karşı koruyun. Bu tip baskılar bir araya geldiğinde
arızaya sebep olabilir.
ADVERS ETKİLER: Olası advers etkiler, implant varlığına
veya cerrahi travmaya bağlı ağrı, rahatsızlık veya normal olmayan
duyumlar ve sinir veya yumuşak doku hasarıdır. Aşırı faaliyet,
cihaz üzerine uzun süreli yük binmesi, tam olmayan iyileşme veya
insersiyon sırasında implanta aşırı güç uygulanması nedeniyle
implant fraktürü oluşabilir. İmplantın yer değiştirmesi ve/veya
gevşeme oluşabilir. Yabancı bir maddenin implantasyonu
nedeniyle metale karşı duyarlılık veya histolojik veya alerjik
reaksiyon veya advers yabancı madde reaksiyonu oluşabilir.
İmplant varlığı veya cerrahi travma sonucunda yumuşak doku
veya sinir hasarı, kemik nekrozu veya kemik rezorpsiyonu, doku
nekrozu veya yetersiz iyileşme oluşabilir.
PKGI-42-T Effective 08-2019
TEMİZLEME TALİMATLARI:
İmplant Temizleme Şartları: İmplantlar sadece steril olarak
temin edilir ve tekrar temizlenmemelidir.
Alet Temizleme Şartları: Acumed Aletleri ve Aksesuarları
tekrar kullanımdan önce aşağıdaki kılavuz ilkeler izlenerek iyice
temizlenmelidir.
Uyarılar ve Önlemler
 Tekrar kullanılabilir aletlerin veya aksesuarların
dekontaminasyonu cerrahi prosedürün tamamlanmasının
hemen ardından yapılmalıdır. Temizleme/tekrar işleme
sokmadan önce kontamine aletlerin kurumasına izin vermeyin.
Yüzeyde kurumasını önlemek için aşırı kan veya debri
silinmelidir.
 Tüm kullanıcılar eğitim ve yetkinlik konusunda belgelendirilmiş
kanıtları olan vasıflı personel olmalıdır. Eğitim, mevcut kılavuz
ilkeler ve standartları ve hastane politikalarını içermelidir.
 Manuel temizlik işlemi sırasında metal fırçalar veya ovma
pedleri kullanmayın.
 Aletleri temizlik solüsyonunun içinde görebilmek için düşük
köpüklü yüzey aktif madde içeren temizlik maddeleri kullanın.
Kalıntı oluşumunu önlemek için temizlik maddeleri aletlerden
kolayca durulanmalıdır.
 Mineral yağı veya silikon lubrikanlar Acumed aletlerinde
kullanılmamalıdır.
 Tekrar kullanılabilir aletleri temizlemek için nötr pH enzimatik
ve temizlik maddeleri tavsiye edilir. Alkalin temizlik
Türkçe– TR / PAGE 116