Sterilität - acumed Anatomic Radial Head System Handbuch

DE
STERILITÄT:
Die Systemkomponenten sind steril oder nicht steril erhältlich.
Steriles Produkt: Das sterile Produkt wurde einer
Mindestdosis von 25,0-kGy Gammastrahlung ausgesetzt.
Acumed empfiehlt nicht, ein steril verpacktes Produkt zu
resterilisieren. Wenn eine Verpackung beschädigt ist, muss dieser
Vorfall Acumed gemeldet werden. Das Produkt darf nicht
verwendet und muss an Acumed zurückgesendet werden.
Nicht steriles Produkt: Es sei denn deutlich als steril
gekennzeichnet und in einer ungeöffneten sterilen Verpackung
von Acumed geliefert, gelten alle Implantate und Instrumente als
nicht steril und müssen vom Krankenhaus vor der Verwendung
sterilisiert werden.
 Befolgen Sie die Empfehlungen im aktuellen AORN
„Recommended Practices for Sterilization in Perioperative
Practice Settings" und in ANSI/AAMI ST79: 2010 –
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility
assurance in health care facilities.
 Bitte beachten Sie die schriftlichen Anweisungen des
Herstellers der Sterilisierungsausrüstung für das betreffende
Sterilisationsgerät und die verwendete Ladekonfiguration.
 Flash-Sterilisierung wird nicht empfohlen.
PKGI-42-T Effective 08-2019
Parameter für den Dampfsterilisator
Anatomisches Radiuskopf-System
Teile-Nummern des
Aufbewahrungsbehälters:
Dampfsterilisation mit Schwerkraftverdrängung:
Bedingung:
Expositionstemperatur:
Expositionsdauer:
Trocknungsdauer:
Vorvakuumsterilisation:
Bedingung:
Vakuumimpulse für die Vorkonditionierung:
Expositionstemperatur:
Expositionsdauer:
Trocknungsdauer:
1
Die Werte in dieser Tabelle stellen die validierten
Mindestparameter dar, um das erforderliche Sterilisationsniveau
(Sterility Assurance Level; SAL) für eine voll beladene Siebschale,
auf der alle Teile korrekt angeordnet sind, zu erreichen.
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1
Unterteil: TR-0003
Behälterdeckel: TR-0002
Eingewickelt
132°C
35 Minuten
50 Minuten
Eingewickelt
3
132°C
25 Minuten
50 Minuten