acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 65

IT
AVVERTENZE SUGLI STRUMENTI CHIRURGICI: Per un
utilizzo sicuro ed efficace di tutti gli strumenti Acumed, il chirurgo
deve conoscere lo strumento, il metodo di applicazione e la
tecnica chirurgica raccomandata. Possono verificarsi rotture o
danni allo strumento e danni al tessuto, se si sottopone
lo strumento a carichi, velocità o densità ossea eccessivi, o in
caso di uso improprio o non corretto. Il paziente deve essere
informato, preferibilmente per iscritto, dei rischi associati a
strumenti di questo tipo.
PRECAUZIONI PER L'IMPIANTO: Un impianto non va mai
riutilizzato. Sollecitazioni precedenti potrebbero avere creato
imperfezioni che possono determinare un malfunzionamento del
dispositivo. Proteggere gli impianti da graffi e intaccature,
sollecitazioni eccessive che possono causare un guasto. Per
motivi metallurgici, meccanici e funzionali, si sconsiglia l'utilizzo
promiscuo di componenti d'impianto realizzati da produttori
diversi. I vantaggi della chirurgia implantare potrebbero non
corrispondere alle aspettative del paziente o venire meno nel
tempo, richiedendo un intervento correttivo di sostituzione
dell'impianto o l'esecuzione di procedure alternative. Interventi
correttivi su pazienti impiantati non sono infrequenti.
PRECAUZIONI PER GLI STRUMENTI CHIRURGICI: Gli
strumenti chirurgici monouso non devono mai essere riutilizzati.
Precedenti sollecitazioni potrebbero avere creato imperfezioni tali
da provocare il malfunzionamento del dispositivo. Proteggere gli
strumenti da graffi e incisioni, in quanto sollecitazioni eccessive
possono causare un malfunzionamento.
PKGI-42-T Effective 08-2019
EFFETTI INDESIDERATI: I possibili effetti avversi
comprendono dolore, fastidio o sensazioni anomale e danni ai
nervi o ai tessuti molli insorti in seguito al trauma chirurgico o alla
presenza dell'impianto. Possibile rottura dell'impianto dovuta ad
attività eccessiva, carico prolungato sul dispositivo, guarigione
incompleta o all'applicazione di una forza eccessiva all'impianto
durante l'inserimento. Possibile migrazione e/o allentamento
dell'impianto. Possibilità di sensibilità ai metalli oppure reazione
istologia o allergica o da corpo estraneo dovuta all'impianto di
materiale estraneo. Si possono verificare danni a carico dei nervi
o dei tessuti molli, necrosi ossea o riassorbimento osseo, necrosi
dei tessuti o guarigione inadeguata dovuti alla presenza di un
impianto o a causa di un trauma chirurgico.
ISTRUZIONI PER LA PULIZIA:
Requisiti di pulizia dell'impianto: Gli impianti sono forniti
unicamente sterili e non devono essere ulteriormente puliti.
Requisiti di pulizia della strumentazione: Prima del riutilizzo,
strumenti e accessori Acumed devono essere accuratamente
puliti attenendosi alle indicazioni riportate di seguito.
Avvertenze e precauzioni
 La decontaminazione degli strumenti o degli accessori
riutilizzabili va effettuata non appena conclusa la procedura
chirurgica. Non lasciare asciugare la strumentazione prima di
averla sottoposto a pulizia/riprocessazione. Rimuovere
l'eccesso di materiale ematico e detriti per evitare che si
secchino sulle superfici.
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