Português - Pt - acumed Anatomic Radial Head System Handbuch

PT
SISTEMA DE CABEÇA RADIAL ANATÓMICA ACUMED
SOLUÇÕES DE CABEÇA RADIAL ANATÓMICA 2
PARA A ATENÇÃO ESPECIAL DO CIRURGIÃO
OPERADOR E PROFISSIONAIS DE
SAÚDE AUXILIARES
DESCRIÇÃO: Os implantes e instrumentos de cabeça radial
anatómica Acumed são concebidos com vista a substituir a
superfície articular da cabeça radial.
INDICAÇÕES: O sistema de cabeça radial anatómica
Acumed, as soluções de cabeça radial anatómica e as soluções
de cabeça radial anatómica 2 e respetivos acessórios foram
especificamente concebidos para (1) substituição da cabeça
radial no caso de deficiências degenerativas ou pós-traumáticas
com dores, crepitação e redução dos movimentos na articulação
rádio-úmero e/ou articulação rádio-cúbito proximal com:
destruição da articulação e/ou subluxação, resistência a
tratamentos conservadores, (2) substituição primária após a
fratura da cabeça radial, (3) sequelas sintomáticas após resseção
da cabeça radial, (4) revisão após uma artroplastia falhada da
cabeça radial.
CONTRA-INDICAÇÕES: As contra-indicações do sistema são
infecções activas ou latentes; sépsis; osteoporose, quantidade ou
qualidade insuficiente de osso ou tecidos moles e sensibilidade
material. Devem ser efectuados testes antes da implantação em
PKGI-42-T Effective 08-2019
®
, SOLUÇÕES DE CABEÇA RADIAL ANATÓMICA,
caso de suspeita de sensibilidade. Os pacientes que não
querem ou que não estão capacitados de seguir os cuidados
pós-operatórios não são indicados para o uso destes
dispositivos. Estes aparelhos não estão destinados para ligação
de parafusos ou fixação dos elementos posteriores (pedículos)
da cervical, torácico e coluna lombar.
ESPECIFICAÇÕES DO MATERIAL DO IMPLANTE: Os
implantes são fabricados em liga de titânio em conformidade
com a norma ASTM F136 ou em cobalto-crómio em
conformidade com a norma ASTM F1537.
ESPECIFICAÇÕES DO MATERIAL DO INSTRUMENTO
CIRÚRGICO: Os instrumentos são fabricados em aço
inoxidável, em titânio, em alumínio e polímeros de diversos
graus médicos avaliados quanto a biocompatibilidade.
INFORMAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO IMPLANTE: As
dimensões fisiológicas limitam os tamanhos dos dispositivos dos
implantes. O cirurgião deverá escolher o tipo e o tamanho que
melhor correspondem às necessidades dos pacientes para uma
melhor adaptação e uma base estável com o suporte adequado.
Embora o médico seja o intermediário competente entre a
empresa e o paciente, as informações médicas importantes
constantes deste documento devem ser transmitidas ao
paciente.
Português – PT / PAGE 89