EL
ΑΝΑΤΟΜΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΕΦΑΛΗΣ ΚΕΡΚΙΔΑΣ ACUMED
ΛΥΣΕΙΣ ΑΝΑΤΟΜΙΚΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ ΚΕΡΚΙΔΑΣ 2
ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΤΟΥ
ΧΕΙΡΟΥΡΓΟΥ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΕΙ ΤΗΝ ΕΠΕΜΒΑΣΗ ΚΑΙ
ΤΩΝ ΥΠΟΣΤΗΡΙΚΤΙΚΩΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ: Τα εμφυτεύματα και τα εργαλεία της
ανατομικής κεφαλής κερκίδας της Acumed έχουν σχεδιαστεί για
την αντικατάσταση της αρθρικής επιφάνειας της κεφαλής της
κερκίδας.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Το ανατομικό σύστημα κεφαλής κερκίδας, οι
λύσεις ανατομικής κεφαλής κερκίδας και οι λύσεις ανατομικής
κεφαλής κερκίδας 2 της Acumed καθώς και τα αντίστοιχα
παρελκόμενα έχουν σχεδιαστεί ειδικά για (1) Αντικατάσταση της
κεφαλής της κερκίδας λόγω εκφυλιστικών ή μετατραυματικών
αναπηριών που έχουν ως αποτέλεσμα πόνο, κριγμό και μειωμένη
κίνηση στην άρθρωση κερκίδας-βραχιόνιου ή/και στην εγγύς
άρθρωση κερκίδας-ωλένης με: καταστροφή της άρθρωσης ή/και
ημιεξάρθρωση, αντίσταση σε συντηρητική θεραπεία, (2) Αρχική
αντικατάσταση μετά από κάταγμα της κεφαλής της κερκίδας, (3)
Συμπτωματικά επακόλουθα μετά από εκτομή της κεφαλής της
κερκίδας, (4) Αναθεώρηση μετά από αποτυχημένη
αρθροπλαστική στην κεφαλή της κερκίδας.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Οι αντενδείξεις για το σύστημα είναι η
ενεργή ή λανθάνουσα λοίμωξη, η σηψαιμία, η οστεοπόρωση, η
PKGI-42-T Effective 08-2019
®
, ΛΥΣΕΙΣ ΑΝΑΤΟΜΙΚΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ ΚΕΡΚΙΔΑΣ,
ανεπαρκής ποσότητα ή ποιότητα οστού ή μαλακών μορίων και η
ευαισθησία σε υλικά. Εάν υπάρχει υποψία ευαισθησίας, θα
πρέπει να γίνουν εξετάσεις πριν από την εμφύτευση. Ασθενείς
που δεν είναι πρόθυμοι ή ικανοί να ακολουθήσουν τις οδηγίες
μετεγχειρητικής φροντίδας αντενδείκνυνται για τις συσκευές
αυτές. Οι συσκευές αυτές δεν προορίζονται για προσάρτηση ή
καθήλωση με βίδες στα οπίσθια στοιχεία (αυχένες του
σπονδυλικού τόξου) της αυχενικής, θωρακικής ή οσφυϊκής
μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΩΝ: Τα
εμφυτεύματα είναι κατασκευασμένα από κράμα τιτανίου
σύμφωνα με ASTM F136 ή κοβαλτίου χρωμίου σύμφωνα με
ASTM F1537.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ:
Τα όργανα είναι κατασκευασμένα από διάφορους βαθμούς
ανοξείδωτου χάλυβα, τιτανίου, αργιλίου και πολυμερών που
έχουν αξιολογηθεί για βιοσυμβατότητα.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΩΝ: Οι
φυσιολογικές διαστάσεις περιορίζουν τα μεγέθη των συσκευών
εμφυτεύματος. Ο χειρουργός πρέπει να επιλέξει τον τύπο και το
μέγεθος που ανταποκρίνεται κατά το καλύτερο δυνατόν στις
απαιτήσεις του ασθενούς για στενή προσαρμογή και σταθερή
Ελληνικά– EL/ PAGE 36