acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 100

FI
rikkoutumisen tai vaurioitumisen sekä kudosvaurioiden vaaran.
Potilaille on tiedotettava tämän tyyppisiin instrumentteihin
liittyvistä riskeistä, mieluiten kirjallisessa muodossa.
IMPLANTTIIN LIITTYVÄT VAROTOIMET: Implanttia ei saa
koskaan käyttää uudelleen. Aikaisemmat rasitukset ovat
saattaneet vahingoittaa laitetta, joka voi johtaa sen pettämiseen.
Suojaa instrumentit naarmuuntumiselta ja kolhiintumiselta, koska
tällaiset rasitukset voivat aiheuttaa laitteen vaurioitumisen. Eri
valmistajien implanttikomponenttien yhdistämistä ei
metallurgisten, mekaanisten ja toiminnallisten syiden vuoksi
suositella. Implanttikirurgian hyödyt eivät ehkä vastaa potilaan
odotuksia tai ne saattavat heikentyä ajan myötä, jolloin voidaan
tarvita revisiokirurgiaa implantin vaihtamiseksi tai vaihtoehtoisten
toimenpiteiden toteuttamiseksi. Implanttien revisioleikkaukset
eivät ole harvinaisia.
KIRURGISIIN INSTRUMENTTEIHIN LIITTYVÄT VAROTOIMET:
Kertakäyttöisiä kirurgisia instrumentteja ei saa koskaan käyttää
uudelleen. Aiemmat rasitukset ovat voineet aiheuttaa muutoksia,
jotka voivat johtaa laitteen toimintahäiriöön. Suojaa instrumentit
hankautumiselta ja nirhautumiselta, sillä tämän tyyppinen
kuormituksen keskittyminen voi johtaa laitteen toimintahäiriöön.
HAITTAVAIKUTUKSET: Mahdolliset haittavaikutukset ovat
implantista tai leikkaustraumasta aiheutuvat kipu, epämukavuus
tai epänormaalit tuntemukset sekä hermo- tai
pehmytkudosvauriot. Implantti saattaa murtua liiallisesta
liikunnasta, laitteeseen kohdistuneesta pitkäaikaisesta
PKGI-42-T Effective 08-2019
kuormituksesta, epätäydellisestä paranemisesta tai liiallisesta
implanttiin kohdistetusta voimasta asennuksen aikana. Implantti
saattaa siirtyä ja/tai irrota. Vieraan aineen implantointi saattaa
aiheuttaa metalliyliherkkyyttä tai histologisen tai allergisen
reaktion. Implantti tai leikkaustrauma voi aiheuttaa hermo- tai
pehmytkudosvaurion, luun kuolion tai luun imeytymistä, kudoksen
kuolion tai riittämättömän paranemisen.
PUHDISTUSOHJEET:
Implantin puhdistusvaatimukset: Implantit toimitetaan
ainoastaan steriileinä, eikä niitä saa puhdistaa uudelleen.
Instrumentin puhdistusvaatimukset: Acumed-instrumentit ja -
lisävarusteet on puhdistettava huolellisesti ennen uutta käyttöä
seuraavien ohjeiden mukaisesti.
Varoitukset ja varotoimet
 Uudelleen käytettävät instrumentit tai välineet on puhdistettava
välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Kontaminoituneiden instrumenttien ei saa antaa kuivua ennen
puhdistusta ja prosessointia. Ylimääräinen veri tai kudosjäämät
on pyyhittävä pois, jotta ne eivät kuivu pintaan.
 Kaikkien käyttäjien tulee olla päteviä työntekijöitä, joilla on
osoittaa todistuksia koulutuksesta ja ammattitaidosta.
Koulutuksen tulee sisältää nykyisin sovellettavien ohjeiden,
standardien ja sairaalan käytäntöjen tuntemus.
 Älä käytä metalliharjoja tai hankauslappuja
käsinpuhdistusvaiheessa.
Suomi - FI / PAGE 100