Norsk - No - acumed Anatomic Radial Head System Handbuch

NO
®
ACUMED ANATOMISK RADIUSHODESYSTEM, ANATOMISKE RADIUSHODELØSNINGER,
ANATOMISKE RADIUSHODELØSNINGER 2
VIKTIG INFORMASJON TIL OPERATØR
OG BERØRT HELSEPERSONELL
BESKRIVELSE: Acumeds anatomiske radiushodeimplantater
og -instrumenter er designet for å erstatte leddflaten på
radiushodet.
INDIKASJONER: Acumeds anatomiske radiushodesystem,
anatomiske radiushodeløsninger og anatomiske
radiushodeløsninger 2 samt tilbehør er designet spesielt for (1)
utskiftning av radiushodet for degenerativ eller posttraumatiske
hemminger i form av smerte, krepitasjon og nedsatt bevegelse i
det radiohumerale og/eller proksimalt radioulnare ledd med;
leddødeleggelse og/eller sublukasjon, motstand mot konservativ
behandling, (2) primær erstatning etter brudd på radiushodet,
(3) symptomatisk følgesvikt etter radiushodereseksjon, (4)
revisjon som følge av mislykket radiushodeartroplastikk.
KONTRAINDIKASJONER: Kontraindikasjoner for systemet er
aktiv eller latent infeksjon; sepsis; osteoporose, utilstrekkelig
benmengde eller -kvalitet eller bløtvev og materiell følsomhet.
Hvis følsomhet mistenkes skal tester gjøres før implantasjon.
Pasienter som ikke vil eller kan følge postoperative
pleieinstruksjoner er kontraindikerte for disse anordningene.
Disse anordningene er ikke ment å skrus fast eller fikseres til
PKGI-42-T Effective 08-2019
posterior elementer (pedikler) på cervikal, thorakal- eller lumbal
ryggrad.
MATERIALSPESIFIKASJONER FOR IMPLANTATER:
Implantatene er laget av titanlegering iht. ASTM F136 eller
koboltkrom iht. ASTM F1537.
MATERIALSPESIFIKASJONER FOR KIRURGISKE
INSTRUMENTER: Instrumentene er laget av rustfritt stål,
titan, aluminium og polymerer av diverse kvaliteter, som er
vurdert med tanke på biokompatibilitet.
BRUKSINFORMASJON FOR IMPLANTATER: Fysiologiske
dimensjoner begrenser størrelsen på implantater som kan
brukes. Kirurgen må velge typen og størrelsen som passer best
til pasientens behov for å få en tett tilpasning og fast posisjon
med adekvat støtte. Selv om legen er det utdannede
mellomleddet mellom selskapet og pasienten, skal den viktige
medisinske informasjonen i dette dokumentet formidles til
pasienten.
BRUKSINFORMASJON FOR KIRURGISKE INSTRUMENTER:
Instrumentene som leveres med dette systemet kan være for
engangsbruk eller gjenbruk.
Norsk – NO / PAGE 81