acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 37

EL
εφαρμογή με επαρκή υποστήριξη. Παρά το γεγονός ότι ο ιατρός
είναι ο εν γνώσει ενδιάμεσος μεταξύ της εταιρείας και του
ασθενούς, οι σημαντικές ιατρικές πληροφορίες που παρέχονται σε
αυτό το έγγραφο θα πρέπει να μεταφερθούν στον ασθενή.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ: Τα
όργανα που παρέχονται με αυτό το σύστημα μπορεί να είναι μίας
χρήσης ή επαναχρησιμοποιήσιμα.

Ο χρήστης πρέπει να ανατρέξει στην ετικέτα του οργάνου για
να προσδιορίσει εάν το όργανο είναι μίας χρήσης ή
επαναχρησιμοποιήσιμο. Τα όργανα μίας χρήσης
επισημαίνονται με το σύμβολο «μην επαναχρησιμοποιείτε»
όπως περιγράφεται στην ενότητα Επεξήγηση συμβόλων,
παρακάτω.

Τα όργανα μίας χρήσης πρέπει να απορρίπτονται μετά από
μία χρήση.

Τα επαναχρησιμοποιήσιμα όργανα έχουν περιορισμένη
διάρκεια ζωής. Πριν και έπειτα από κάθε χρήση τα
επαναχρησιμοποιήσιμα όργανα πρέπει να επιθεωρούνται,
κατά περίπτωση, σε σχέση με την αιχμηρότητα, φθορά,
ζημιά, κατάλληλο καθαρισμό, διάβρωση και ακεραιότητα των
μηχανισμών σύνδεσης. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στους
οδηγούς, τις μύτες των τρυπανιών, και τα εργαλεία που
χρησιμοποιούνται για την κοπή ή την εισαγωγή
εμφυτευμάτων.
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΈΣ ΤΕΧΝΙΚΈΣ: Υπάρχουν διαθέσιμες
χειρουργικές τεχνικές που περιγράφουν τις χρήσεις αυτού του
συστήματος. Αποτελεί ευθύνη του χειρουργού η εξοικείωσή του με
PKGI-42-T Effective 08-2019
την επέμβαση πριν από τη χρήση αυτών των προϊόντων.
Επιπλέον, είναι ευθύνη του χειρουργού να είναι εξοικειωμένος με
τις σχετικές δημοσιεύσεις και να διαβουλεύεται με έμπειρους
συνεργάτες σχετικά με την επέμβαση πριν από τη χρήση. Οι
χειρουργικές τεχνικές μπορούν να βρεθούν στην ιστοσελίδα της
Acumed (acumed.net).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ:
Για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του εμφυτεύματος,
ο χειρουργός πρέπει να είναι απόλυτα εξοικειωμένος με το
εμφύτευμα, τις μεθόδους εφαρμογής, τα εργαλεία και τη
συνιστώμενη χειρουργική τεχνική για τη συσκευή. Η συσκευή δεν
έχει σχεδιαστεί για να αντέχει την τάση λόγω φόρτισης βάρους,
φόρτισης φορτίου ή υπερβολικής δραστηριότητας. Είναι δυνατόν
να συμβεί θραύση ή ζημιά της συσκευής όταν το εμφύτευμα
υποβάλλεται σε αυξημένη φόρτιση, η οποία σχετίζεται με
καθυστερημένη ένωση, μη ένωση ή ατελή επούλωση.
Η εσφαλμένη εισαγωγή της συσκευής κατά τη διάρκεια της
εμφύτευσης είναι δυνατόν να αυξήσει την πιθανότητα χαλάρωσης
ή μετανάστευσης. Πρέπει να εφιστάται η προσοχή του ασθενούς,
κατά προτίμηση γραπτώς, σχετικά με τη χρήση, τους
περιορισμούς και τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις αυτού του
εμφυτεύματος. Τα σημεία προσοχής συμπεριλαμβάνουν την
πιθανότητα αστοχίας της συσκευής ή της θεραπείας ως
αποτέλεσμα χαλαρής καθήλωσης ή/και χαλάρωσης, τάσης,
υπερβολικής δραστηριότητας, φόρτισης βάρους ή φορτίου,
ιδιαίτερα εάν στο εμφύτευμα παρουσιάζονται αυξημένα φορτία
λόγω καθυστερημένης ένωσης, μη ένωσης ή ατελούς επούλωσης,
συμπεριλαμβανομένης της πιθανής βλάβης σε νεύρα ή μαλακά
μόρια σε σχέση είτε με χειρουργικό τραύμα είτε με την παρουσία
Ελληνικά– EL/ PAGE 37