Français- Fr - acumed Anatomic Radial Head System Handbuch

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SYSTÈME DE TÊTE RADIALE ANATOMIQUE ACUMED
SOLUTIONS 2 POUR TÊTE RADIALE ANATOMIQUE
DOCUMENT SPÉCIFIQUEMENT DESTINÉ AU
CHIRUGIEN CHARGÉ DE L'OPÉRATION ET AUX
PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ AUXILIAIRES
DESCRIPTION : Les instruments et implants pour têtes
radiales anatomiques Acumed sont conçus pour le remplacement
de la surface articulaire de la tête radiale.
INDICATIONS : Le système de tête radiale anatomique, les
solutions pour tête radiale anatomique et les solutions 2 pour tête
radiale anatomique et les accessoires Acumed sont conçus
spécialement pour (1) le remplacement de la tête radiale dans les
cas de lésions dégénératives ou post-traumatiques avec douleur,
crépitation et perte de mobilité au niveau de l'articulation radio-
humérale et/ou radio-ulnaire proximale avec : destruction et/ou
subluxation de l'articulation, résistance au traitement
conservateur, (2) le remplacement primaire après fracture de la
tête radiale, (3) le traitement des séquelles symptomatiques
après résection de la tête radiale, (4) la révision après l'échec
d'une arthroplastie de la tête radiale.
CONTRE-INDICATIONS : Les contre-indications à l'utilisation de
ce système comprennent les infections latentes ou actives, la
septicémie, l'ostéoporose, l'insuffisance quantitative ou qualitative
de l'os ou des tissus mous et la sensibilité aux matériaux. Si une
sensibilité aux matériaux est suspectée, il convient d'effectuer des
tests avant l'implantation. L'utilisation de ces dispositifs est contre
PKGI-42-T Effective 08-2019
®
, SOLUTIONS POUR TÊTE RADIALE ANATOMIQUE,
-indiquée chez les patients qui ne souhaitent pas ou qui sont
incapables de se conformer aux consignes de soins
postopératoires. Ces dispositifs ne sont pas conçus pour une
fixation avec des vis aux éléments postérieurs (pédicules) de la
colonne cervicale, thoracique ou lombaire.
CARACTÉRISTIQUES DU MATÉRIAU DE L'IMPLANT Les
implants sont fabriqués dans un alliage de titane selon la
norme ASTM F136 ou en chrome cobalt selon la
norme ASTM F1537.
CARACTÉRISTIQUES DU MATÉRIAU DE L'INSTRUMENT
CHIRURGICAL : Les instruments sont fabriqués dans
différentes qualités d'acier inoxydable, de titane, d'aluminium
et de polymères évalués pour assurer la biocompatibilité.
MODE D'EMPLOI DE L'IMPLANT : Les dimensions
physiologiques limitent la taille des implants. Le chirurgien doit
choisir un implant dont le type et la taille correspondent le mieux
aux besoins du patient pour obtenir une meilleure adaptation et
une assise ferme avec un support adéquat. Bien que le praticien
serve de référent entre l'entreprise et le patient, les informations
médicales importantes fournies dans ce document doivent être
remises au patient.
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