acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 83

NO
tar skade, eller til skade på vev. Pasienten skal varsles, helst
skriftlig, om risikoene forbundet med denne typen instrumenter.
FORHOLDSREGLER FOR IMPLANTATER: Et implantat må
aldri gjenbrukes. Tidligere stress kan ha ført til små misdannelser
som kan føre til at anordningen svikter. Beskytt implantater mot
riper og bulker, for stresskonsentrasjoner kan føre til svikt.
Blanding av implantkomponenter fra forskjellige produsenter
anbefales ikke av metallurgiske, mekaniske og funksjonelle
årsaker. Fordelene med implantatkirurgi oppfyller kanskje ikke
pasientens forventninger eller de kan forringes med tiden, noe
som nødvendiggjør revisjonskirurgi for å erstatte implantatet eller
for å utføre alternative prosedyrer. Revisjonskirurgi med
implantater er ikke uvanlig.
FORHOLDSREGLER FOR KIRURGISKE INSTRUMENTER:
Instrumenter for engangsbruk må aldri brukes på nytt. Tidligere
belastning kan ha ført til defekter, som kan medføre at en
innretning svikter. Beskytt instrumentene mot riper og hakk,
ettersom slik konsentrert belastning kan føre til svikt.
NEGATIVE FØLGER: Mulige bivirkninger er smerte, eller
unormale fornemmelser og nerve- eller bløtvevsskade på grunn
av tilstedeværelsen av et implantat eller som følge av kirurgisk
trauma. Implantatet kan knekke på grunn av overdreven aktivitet,
vedvarende belastning på anordningen, ufullstendig heling eller at
det blitt utøvd for stor kraft på implantatet under innsetting. Det
kan forekomme at implantatet flytter på seg og/eller løsner.
PKGI-42-T Effective 08-2019
Følsomhet overfor metall eller histologisk eller alergisk eller
negativ reaksjon overfor et fremmedlegeme kan forekomme som
et resultat av implantasjon av et fremmedmateriale. Et innsatt
implantat eller kirurgisk trauma kan føre til skader på nerver eller
mykt vev, nekrose av bein eller beinnedbygging, nekrose av vev
eller utilstrekkelig heling.
RENGJØRINGSINSTRUKSJONER:
Instruksjoner for rengjøring av implantat: Implantatene leveres
kun sterile og skal ikke rengjøres på nytt.
Rengjøringskrav til instrumentet: Acumed-instrumenter og
tilbehør må rengjøres nøye før gjenbruk, og i henhold til
retningslinjene nedenfor.
Advarsler og forholdsregler
 Dekontaminasjon av gjenbrukbare instrumenter og ekstrautstyr
må finne sted umiddelbart etter at inngrepsprosedyren er
fullført. Ikke la kontaminerte instrumenter tørke før rengjøring/
behandling. Overflødig blod eller rester må tørkes av for å
hindre at det tørker inn på overflaten.
 Alle brukere skal være kvalifisert personell med dokumentert
bevis på opplæring og kompetanse. Opplæringen skal
inkludere nåværende gjeldende retningslinjer, standarder
og sykehusregler.
 Ikke bruk metallbørster eller skurekluter i løpet av den
manuelle rengjøringsprosessen.
Norsk – NO / PAGE 83