acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 16

DA
STERILITET:
Systemkomponenterne kan leveres sterile eller usterile.
Sterilt produkt: Det sterile produkt er blevet eksponeret for
en minimal dosis på 25,0 kGy gammastråling. Acumed anbefaler
ikke, at man steriliserer sterilt emballerede produkter igen. Hvis
den sterile emballage er beskadiget, skal hændelsen indberettes
til Acumed. Produktet må ikke anvendes og skal returneres til
Acumed.
Usterilt produkt: Medmindre produktet er tydeligt mærket
som sterilt og leveret i en uåbnet, steril pakning leveret af
Acumed, skal alle implantater og instrumenter anses for at være
usterile. Usterile anordninger er blevet godkendt iht.
 Følg anbefalingerne i AORN "Recommended Practices for
Sterilization in Perioperative Practice Settings" og ANSI/AAMI
ST79: 2010 – Comprehensive guide to steam sterilization and
sterility assurance in health care facilities.
 Læs udstyrets fabrikants brugsvejledning til det anvendte
steriliseringsapparat samt konfigurationsvejledning.
 Uindpakket dampsterilisering anbefales ikke.
PKGI-42-T Effective 08-2019
Parametre for dampsterilisering
Anatomisk radialhovedsystem
Delnumre på opbevaringskasse:
Dampsterilisering med tyngdekraftsforskydning:
Tilstand:
Eksponeringstemperatur:
Eksponeringstid:
Tørretid:
Prævakuum dampsterilisering:
Tilstand:
Indledende vakuumimpulser:
Eksponeringstemperatur:
Eksponeringstid:
Tørretid:
1
Værdierne i denne tabel afspejler de minimumsparametre, der
er valideret til at opnå det påkrævede Sterility Assurance Level
(SAL), for en fyldt bakke med alle dele placeret korrekt.
Dansk– DA/ PAGE 16
1
Base: TR-0003
Låg: TR-0002
Indpakket
132°C
35 minutter
50 minutter
Indpakket
3
132°C
25 minutter
50 minutter