Türkçe- Tr - acumed Anatomic Radial Head System Handbuch

TR
®
ACUMED ANATOMİK RADİUS BAŞI SİSTEMİ, ANATOMİK RADİUS BAŞI ÇÖZÜMLERİ,
ANATOMİK RADİUS BAŞI ÇÖZÜMLERİ 2
CERRAHIN VE YARDIMCI SAĞLIK
UZMANLARININ DİKKATİNE
TANIM: Acumed Anatomik Radius Başı implantları ve cihazları,
radius başının artiküler yüzeyinin replasmanı için tasarlanmıştır.
ENDİKASYONLAR: Acumed Anatomik Radius Başı Sistemi,
Anatomik Radius Başı Çözümleri ve Anatomik Radius Başı
Çözümleri 2 ile aksesuarlar, özel olarak (1) Eklem tahribi ve/veya
subluksasyon, konservatif tedaviye dirençle birlikte radio-humeral
ve/veya proksimal radio-ulnar eklemde hareket azalması, ağrı ve
krepitasyon görünen dejeneratif ya da post-travmatik
engelliliklerde radius başının replasmanı, (2) Radius başı
kırıldıktan sonra primer replasman, (3) Radius başı
rezeksiyonundan sonra semptomatik sekeller, (4) Başarısız
radius başı artroplastisinin ardından revizyon için tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR: Sistem için kontrendikasyonlar
aktif veya latent enfeksiyon; sepsis, osteoporoz, yetersiz kemik
veya yumuşak doku miktarı veya kalitesi ve materyal
duyarlılığıdır. Duyarlılık şüphesi varsa implantasyondan önce
testler yapılmalıdır. Postoperatif bakım talimatına uymak
istemeyen ya da uyamayacak hastalarda bu cihazlar
kontrendikedir. Bu cihazların servikal, torasik veya lomber
omurganın posterior elemanlarına (pediküller) vida ile tutturma
veya fiksasyon için kullanılması amaçlanmamıştır.
PKGI-42-T Effective 08-2019
İMPLANTLAR İÇİN MALZEME SPESİFİKASYONLARI:
İmplantlar, ASTM F136 standardı doğrultusunda titanyum
alaşımından veya ASTM F1537 standardı doğrultusunda kobalt
kromdan yapılır.
CERRAHİ ALETLER İÇİN MALZEME SPESİFİKASYONLARI:
Aletler çeşitli sınıflarda paslanmaz çelik, titanyum, alüminyum ve
biyouyumluluğu değerlendirilmiş polimerlerden yapılır.
İMPLANTLAR İÇİN KULLANIM BİLGİLERİ: Fizyolojik boyutlar,
implant araçlarının boyutlarını sınırlamaktadır. Cerrah hastada
yakın adaptasyon ve yeterli destekle sağlam yerleşme
ihtiyaçlarını en iyi şekilde karşılayan tip ve büyüklüğü seçmelidir.
Her ne kadar hekim, hasta ve şirket arasında aracı olsa da, bu
belgede verilen önemli tıbbi bilgiler hastaya aktarılmalıdır.
CERRAHİ ALETLER İÇİN KULLANIM BİLGİLERİ: Bu sistemle
birlikte sağlanan aletler tek kullanımlık veya tekrar kullanılabilir
olabilir.

Kullanıcı, aletin etiketini inceleyerek aletin tek kullanımlık mı
yoksa tekrar kullanılabilir mi olduğunu belirlemelidir. Tek
kullanımlık aletlerin etiketinde, aşağıdaki Semboller
kısmında belirtilen "tekrar kullanmayın" sembolü bulunur.

Tek kullanımlık aletler, bir kez kullanıldıktan sonra
atılmalıdır.
Türkçe– TR / PAGE 114