acumed Anatomic Radial Head System Handbuch Seite 115

TR

Tekrar kullanılabilir aletlerin sınırlı bir kullanım ömrü
mevcuttur. Tekrar kullanılabilir aletler her kullanımdan önce
ve sonra uygun şekilde keskinlik, aşınma, hasar, temizlik,
korozyon ve bağlantı mekanizmalarının bütünlüğü açısından
incelenmelidir. Vidalayıcılara, matkap uçlarına ve kesme veya
implant takma için kullanılan aletlere bilhassa özen
gösterilmelidir.
CERRAHI TEKNIKLER: Cerrahi teknikler bu sistemin
kullanımlarını acıklamak uzere sunulmuştur. Bu urunlerin
kullanımından once prosedure aşina olmak cerrahın
sorumluluğudur. Buna ek olarak, kullanımdan once prosedurlerle
ilgili deneyimli meslektaşlara danışmak ve ilgili yayınlar hakkında
bilgi sahibi olmak cerrahın sorumluluğudur. Cerrahi Teknikler
Acumed web sitesinde (acumed.net) bulunabilir.
İMPLANTLAR İÇİN UYARILAR: İmplantın güvenli ve etkin bir
şekilde kullanılması için cerrah implant, uygulama yöntemleri,
aletler ve cihaz için önerilen cerrahi tekniğe iyice aşina olmalıdır.
Bu cihaz ağırlık taşıma, yük taşıma veya aşırı faaliyetin yaratacağı
strese dayanacak şekilde tasarlanmamıştır. İmplant gecikmiş
kaynama, kaynamama veya tam olmayan iyileşmeyle ilişkili artmış
yüke maruz bırakılırsa cihazda kırılma veya hasar oluşabilir.
İmplantasyon sırasında cihazın yanlış insersiyonu gevşeme veya
yer değiştirme ihtimalini arttırabilir. Hasta bu implantın kullanımı,
kısıtlamaları ve olası advers etkileri hakkında tercihen yazılı
olarak uyarılmalıdır. Bu uyarılar arasında gevşek fiksasyon ve/
veya gevşeme, stres, aşırı faaliyet veya ağırlık taşıma veya yük
taşıma sonucunda ve özellikle gecikmiş kaynama, kaynamama ve
PKGI-42-T Effective 08-2019
tam olmayan iyileşme nedeniyle implant üzerine binen yük artarsa
cihazın veya tedavinin başarısız olması ve cerrahi travma veya
implantın varlığına bağlı sinir veya yumuşak doku hasarı ihtimali
bulunmaktadır. Hasta postoperatif bakım talimatına
uyulmamasının implant ve/veya tedavinin başarısız olmasına yol
açabileceği konusunda uyarılmalıdır. İmplantlar radyografik
görüntülerde bozulmaya ve/veya anatomik yapıların
görünümünün engellenmesine neden olabilir. Sisteminin parçaları
MRG ortamında güvenlik, ısıtma veya migrasyona yönelik olarak
test edilmemiştir. Benzer ürünler MRG ekipmanı kullanılarak post
operatif klinik değerlendirmede nasıl güvenli kullanılabilecekleri
hususunda test edilmiş ve tanımlanmıştır
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2014 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2014.
CERRAHİ ALETLER İÇİN UYARILAR: Tüm Acumed aletlerinin
güvenli ve etkili kullanımı için, cerrahın alete, uygulama yöntemine
ve önerilen cerrahi tekniğe aşina olması gereklidir. Bir alet aşırı
yük altında, aşırı hızlı, yoğun kemik üzerinde, dikkatsiz bir biçimde
veya amacı dışında kullanıldığında kırılabilir, hasar görebilir veya
dokuya zarar verebilir. Hasta, bu tip aletlerin getirdiği risklere
karşı, tercihen yazılı olarak uyarılmalıdır.
İMPLANTLAR İÇİN ÖNLEMLER: Bir implant kesinlikle tekrar
kullanılmamalıdır. Daha önceki stresler cihazın başarısız
olmasına yol açabilecek kusurlar oluşturmuş olabilir. Aletler
kullanımdan önce eskime ve hasar açısından incelenmelidir.
Başarısızlığa yol açabileceğinden, çizilme ve çentiklenme gibi
stres etkisi toplanmalarından implantı koruyunuz. Metalürjik,
Türkçe– TR / PAGE 115
1
.