Instruções De Utilização - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

PT
Sistema de cabeça radial anatómica, Soluções de cabeça radial anatómica, Soluções
de cabeça radial anatómica 2
Estas Instruções destinam-se ao cirurgião e aos profissionais de saúde de apoio. As instruções PT
PT
destinam-se aos utilizadores dos países de língua portuguesa.
DESCRIÇÃO
Os implantes e instrumentos de cabeça radial anatómica Acumed são concebidos com vista a substituir a
superfície articular da cabeça radial.
INDICAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
O sistema de cabeça radial anatómica Acumed, as soluções de cabeça radial anatómica e as soluções de
cabeça radial anatómica 2 e respetivos acessórios foram especificamente concebidos para (1) substituição da
cabeça radial no caso de deficiências degenerativas ou pós-traumáticas com dores, crepitação e redução dos
movimentos na articulação rádio-úmero e/ou articulação rádio-cúbito proximal com: destruição da articulação
e/ou subluxação, resistência a tratamentos conservadores, (2) substituição primária após a fratura da cabeça
radial, (3) sequelas sintomáticas após resseção da cabeça radial, (4) revisão após uma artroplastia falhada da
cabeça radial.
A prótese destina-se a ser fixada por press-fit ou cimentada.
CONTRAINDICAÇÕES
• Infeção ativa ou latente
• Sépsis
• Quantidade ou qualidade insuficiente de osso, osteoporose
• Sensibilidade nos tecidos moles ou sensibilidade aos materiais
• Pacientes que não estejam dispostos ou sejam incapazes de seguir as instruções de cuidados pós-
operatórios
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Advertência:
• O tratamento ou implante pode falhar, incluindo falha súbita, em resultado de:
- Fixação frouxa e/ou afrouxamento
- Tensão, incluindo tensão devido à flexão inadequada do implante durante a cirurgia
- Concentrações de tensão
- Tensão resultante de peso, carga ou atividade excessiva
• A falha é mais provável se o implante sofrer um aumento de carga devido a atrasos da união, não união ou
cicatrização incompleta. A falha é mais provável se o paciente não seguir as instruções de cuidados pós-
operatórios.
• Em consequência de trauma cirúrgico ou da presença de um implante, podem ocorrer danos nos nervos
ou nos tecidos moles.
Instruções de utilização
Português – PT / PAGE 113