AMT MINI ONE Bedienungsanleitung Seite 95

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Προσοχή: Ο ομοσπονδιακός νόμος των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής κατόπιν εντολής γιατρού.
Σημείωση: Ξεκολλήστε το αυτοκόλλητο ID από το δίσκο και αποθηκεύστε το για μελλοντική χρήση σε πίνακα ασθενών ή σε άλλη
βολική τοποθεσία. Η συσκευή παρέχεται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ, για χρήση από έναν και μόνο ασθενή. Ελέγξτε όλα τα περιεχόμενα του
κιτ για ζημιές. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση ζημιάς. Αυτή η συσκευή προορίζεται να συνδεθεί μόνο σε συμβατές εντερικές
®
Το MiniONE Balloon Button παρέχει πρόσβαση σε τροφή, φαρμακευτική αγωγή και αποσυμπίεση στο στομάχι μέσω μιας
ασφαλισμένης (αρχική τοποθέτηση) ή διαμορφωμένης (αντικατάσταση) στομίας. Το MiniONE
από κλινικούς ιατρούς και εκπαιδευμένους φροντιστές/χρήστες.
Η συσκευή σίτισης με μπαλόνι χαμηλού μορφοσωλήνα ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς που χρειάζονται μακροχρόνια σίτιση, δεν
μπορούν να ανεχθούν τη στοματική τροφή, οι οποίοι παρουσιάζουν χαμηλό κίνδυνο για αναρρόφηση, απαιτούν γαστρική
αποσυμπίεση ή/και φάρμακα που χορηγούνται κατευθείαν στο στομάχι μέσω ασφαλούς (αρχική τοποθέτηση) ή σχηματισμό
(αντικατάσταση) στομίας. Η συσκευή σίτισης με μπαλόνι χαμηλού μορφοσωλήνα προορίζεται για όλες τις ηλικιακές ομάδες.
Οι αντενδείξεις για την τοποθέτηση του κουμπιού MiniONE
Αρχική τοποθέτηση: Ενσωμάτωση του παχέος εντέρου • Ασκίτης • Υπέρταση πύλης • Περιτονίτιδα • Μη διορθωμένη πήξη του
δέρματος • Λοίμωξη γύρω από τη θέση του στόματος • Αβεβαιότητα ως προς την κατεύθυνση και το μήκος της οδού της
γαστροστομίας (πάχος κοιλιακού τοιχώματος)
Αντικατάσταση: Έλλειψη προσκόλλησης του στομάχου στο κοιλιακό τοίχωμα • Έλλειψη καθιερωμένης θέσης γαστροστομίας •
Ένδειξη μόλυνσης • Αβεβαιότητα ως προς την κατεύθυνση και το μήκος της οδού της γαστροστομίας (πάχος κοιλιακού τοιχώματος) •
Παρουσία πολλαπλών τραχηλίων της στομίας
Σημείωση:
• Επικοινωνήστε με επαγγελματία υγείας ή γιατρό για να εξηγήσετε τις προειδοποιήσεις, τη φροντίδα και τη χρήση της συσκευής.
• Η συσκευή έχει σχεδιαστεί για να παρέχει πρόσβαση σίτισης / φαρμακευτικής αγωγής / αποσυμπίεσης μέσα στο στομάχι. Άλλες
εφαρμογές δεν συνιστώνται.
Οι πιθανές επιπλοκές κατά την χρήση του MiniONE
φούσκωμα της κοιλιάς ή διάρροια • Αναρρόφηση • Περιστασιακό πόνο • Απόστημα, λοίμωξη από τραύμα και διάσπαση του
δέρματος • Νεφρική πίεση • Ιστό υπερκοκκοποίησης • Ενδοπεριτοναϊκή διαρροή • Σύνδρομο από μολυσμένο προκρουστήρα •
Διαστολική διαρροή • Αποτυχία ή απόρριψη μπαλονιού • Βούλωμα σωλήνα • Αιμορραγία στο γαστρεντερικό σύστημα και / ή
εξελκώσεις • Ιεό ή γαστροπάρεση • Βόμβο εντέρου και γαστρικό
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η ΣΥΣΚΕΥΗ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΜΟΝΟ ΧΡΗΣΗ. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ, ΜΕΤΑΠΟΙΕΙΤΕ Η
ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΑΥΤΗ ΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΗ. ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ, ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΘΕΣΕΤΕ ΣΕ ΚΙΝΔΥΝΟ ΤΑ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΒΙΟΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑΣ, ΤΗΝ ΑΠΟΔΟΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ Η/ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΚΕΡΑΙΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ·
ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΟΔΗΓΗΣΕΙ ΣΕ ΠΙΘΑΝΟ ΤΡΑΥΜΑΤΙΣΜΟ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, ΑΣΘΕΝΕΙΑ Η/ΚΑΙ ΘΑΝΑΤΟ.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Επικοινωνήστε με την AMT, με τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό μας στην Ευρώπη (EC Rep) ή/και με την αρμόδια
αρχή του κράτους μέλους στο οποίο κατοικείτε εάν προκύψει κάποιο σοβαρό συμβάν που σχετίζεται με τη συσκευή.
Τα αναμενόμενα κλινικά οφέλη κατά τη χρήση του MiniONE
• Παρέχει άμεση πρόσβαση στο στομάχι για σίτιση, αποσυμπίεση και διοχέτευση φαρμάκων
• Η συσκευή μπορεί να τοποθετηθεί είτε κατά την αρχική διαδικασία τοποθέτησης ή ως συσκευή αντικατάστασης
• Ο σχεδιασμός του μπαλονιού διευκολύνει την εύκολη αντικατάσταση στο σπίτι όταν είναι απαραίτητο
• Το μαλακό, εύκαμπτο στήριγμα καθαρίζεται εύκολα και είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει τραύμα στη θέση της στομίας
• Ο σχεδιασμός του μπαλονιού έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη επιφάνεια γαστρικής σφράγισης, η οποία μπορεί να συμβάλει στη
μείωση της διαρροής και του κοκκιώδους ιστού
• Κατασκευάζεται από σιλικόνη ιατρικής ποιότητας για τη μείωση του ερεθισμού και τη βελτίωση της άνεσης του ασθενούς
Τα χαρακτηριστικά απόδοσης του MiniONE
• Ο σχεδιασμός χαμηλού προφίλ εφαρμόζει στο ίδιο επίπεδο με το δέρμα
• Η βαλβίδα κατά της διαρροής αποτρέπει την παλινδρόμηση του περιεχομένου του στομάχου
• Ο όγκος πλήρωσης του μπαλονιού μπορεί εύκολα να ρυθμιστεί για προσαρμοσμένη εφαρμογή
• Το κλείδωμα επιτρέπει την ασφαλή και σίγουρη σύνδεση του σετ επέκτασης
• Μοναδικό μπαλόνι σε σχήμα «μήλου», σχεδιασμένο για να μειώνει τη διαρροή και να μειώνει τον κίνδυνο τυχαίας εξαγωγής από
την θέση της στομίας
• Η θύρα σίτισης με φωσφορίζον πράσινο παρέχει καλύτερη ορατότητα στο σκοτάδι για ευκολότερη σίτιση κατά τη διάρκεια της
νύχτας
®
Τα υλικά στο MiniONE Balloon Button περιλαμβάνουν: Σιλικόνη ιατρικής ποιότητας (81%) • Θερμοπλαστικό ιατρικής ποιότητας
(16%) • Ελατήριο από ανοξείδωτο ατσάλι (2%) • Μελάνι εκτύπωσης μαξιλαριού σιλικόνης ιατρικής ποιότητας (1%)
MiniONE
Σωλήνας σίτισης γαστροστομίας χαμηλού προφίλ
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
συσκευές. Να μη χρησιμοποιείται για μη-εντερικές εφαρμογές.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
®
Balloon Button περιλαμβάνουν αλλά δεν περιορίζονται σε: Ναυτία, έμετο,
ΚΛΙΝΙΚΑ ΟΦΕΛΗ, ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ
®
Balloon Button περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων:
ΥΛΙΚΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
®
Balloon Button
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
®
Balloon Button περιλαμβάνουν αλλά δεν περιορίζονται σε:
ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
®
Balloon Button περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων:
®
Balloon Button προορίζεται για χρήση
95