AMT MINI ONE Bedienungsanleitung Seite 102

MAGYAR
Vigyázat: Az USA szövetségi törvényei tiltják a készülék orvos általi vagy az ő rendelkezésére történő értékesítését.
Közlés: Húzza le az azonosító matricát a tálcáról és őrizze meg jövőbeni felhasználásra a páciens adatlapján vagy más, megfelelő
helyen. A készülék STERILEN van szállítva egyetlen felhasználásra. Vizsgálja meg a teljes készletet sérülés szempontjából. Ha
sérült, ne használja fel. Ezt a készüléket arra tervezték, hogy csak a kompatibilis emésztőcsatornáskészülékekhez csatlakoztassa.
®
A MiniONE Ballon Gomb szonda táplálkozási, gyógyszeres és dekompressziós hozzáférést biztosít a gyomorba egy rögzített (első
behelyezés) vagy kialakított (csere) sztómán keresztül. A MiniONE
gondviselők használhatják.
Az alacsony profilú ballonos táplálókészülék szondát olyan páciensekben való használatra szánták, akik hosszabb ideig táplálásra
szorulnak, nem tolerálják a szájon át történő táplálást, akiknél fennáll a félrenyelés veszélye, gasztrikus dekompresszióra és/vagy
gyógyszer beadására van szükségük egy rögzített (kezdeti elhelyezés) vagy kialakított (csere) sztómán keresztül. Az alacsony profilú
ballonos táplálókészülék bármelyik korcsoportnál használható.
®
A MiniONE Ballon Gomb behelyezésének ellenjavallatai az alábbiak, de nem csak ezekre korlátozva:
Kezdeti elhelyezés: Vastagbél-beavatkozás • Aszcitesz • Portális hipertenzió • Peritonitisz • Kezeletlen véralvadási zavar • Fertőzés
a sztóma körül • Bizonytalan a gasztrosztómiás útvonal iránya és hossza (hasfal vastagsága)
Csere: A gyomor nem tapad fel a hasfalra • Nincs jól létrehozott gasztrosztómiás pont • Fertőzés bizonyítéka • Bizonytalan a
gasztrosztómiás útvonal iránya és hossza (hasfal vastagsága) • Többszörös sztómafisztulás útvonalak
Közlés:
• Kérjük, forduljon szakképzett egészségügyi gondozóhoz vagy orvoshoz tájékoztatásért a készülékkel kapcsolatos
figyelmeztetésekről, annak ápolásáról, valamint használatáról.
• A készüléket táplálás/gyógyszerek beadása/dekompresszió a gyomorbéli eljuttatására tervezték. Más alkalmazás nem tanácsos.
®
A MiniONE Ballon Gomb használatakor a lehetséges komplikációk a következők, de nem korlátozva ezekre: Émelygés, hányás, has
felpuffadása vagy hasmenés • Gyomortartalom légutakba kerülése • Sebszáji fájás • Tályog, sebfertőzés és bőr tönkremenetele •
Nyomás miatti szövetelhalás • Granulációs szövettúlnövés • Intraperitonális szivárgás • BBS (Buried bumper) szindróma • Sebszáji
szivárgás • Ballon meghibásodása vagy kiszabadulása • Cső eldugulása • Gasztrointesztinális vérzés és /vagy fekélyesedések •
Bélelzáródás vagy gasztroparézis • Bél- és gyomorcsavarodás
FIGYELMEZTETÉS: A KÉSZÜLÉK EGYETLEN FELHASZNÁLÁSRA AJÁNLOTT. NE HASZNÁLJA ÚJRA, NE DOLGOZZA FEL
ÚJRA ÉS NE STERILIZÁLJA ÚJRA EZT AZ ORVOSI ESZKÖZT. EZZEL VESZÉLYEZTETHETI A BIOKOMPATIBILITÁSI
TULAJDONSÁGAIT, AZ ESZKÖZ TELJESÍTMÉNYÉT ÉS/VAGY ORVOSI INTEGRITÁSÁT; ÉS A PÁCIENS POTENCIÁLIS
SÉRÜLÉSÉT, MEGBETEGEDÉSÉT ÉS/VAGY HALÁLÁT IDÉZHETI ELŐ.
MEGJEGYZÉS: Kérjük, lépjen kapcsolatba az AMT-vel, az Európai felhatalmazott képviselővel (EC-képviselő) és/vagy a lakhelyéül
szolgáló tagállam kompetens hatóságával, ha súlyos probléma merült fel az eszközzel kapcsolatban.
®
A MiniONE Ballon Gomb szonda használatakor tapasztalható klinikai előnyök többek között, de nem kizárólagosan a következők:
• Közvetlen hozzáférést biztosít a gyomorhoz a táplálás, a dekompresszió és a gyógyszeres kezelés érdekében
• Az eszközt kezdeti elhelyezési eljárás során, vagy cserekészülékként lehet elhelyezni
• A ballonos kialakítás megkönnyíti az otthoni cserét, ha szükséges
• A puha, rugalmas rögzítés könnyen tisztítható, és kevésbé valószínű, hogy traumát okozna a sztóma helyén
• A ballon kialakítása nagyobb gyomorzáró felületet eredményez, ami segíthet csökkenteni a szivárgást és a granulációs szövet
kialakulását
• Orvosi minőségű szilikonból készült az irritáció csökkentése és a páciens kényelmének javítása érdekében
®
A MiniONE Ballon Gomb teljesítményjellemzői többek között, de nem kizárólagosan a következők:
• Alacsony profilú kialakításának köszönhetően a bőr felszínével egy vonalban helyezkedik el
• A szivárgásbiztos szelep megakadályozza a gyomortartalom visszaáramlását
• A ballon térfogata könnyen szabályozható a testreszabott illeszkedés érdekében
• A reteszelés a hosszabbítókészlet biztonságos és szoros rögzítését teszi lehetővé
• Egyedi „alma" alakú ballon, amely a kialakításnak köszönhetően csökkenti a szivárgást és a sztómából való véletlen kihúzódás
kockázatát
• A zölden világító táplálónyílás jobb láthatóságot biztosít a sötétben az éjszakai táplálás megkönnyítése érdekében
®
A MiniONE Ballon Gomb szonda a következő anyagokat tartalmazza: Orvosi célú szilikon (81%) • Orvosi minőségű, hőre lágyuló
műanyag (16%) • Rozsdamentes acél rugó (2%) • Orvosi minőségű, szilikonra nyomtatott tinta (1%)
MiniONE
Egyszerű gasztrosztómiás tápláló cső
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
Ne használja fel nem emésztőcsatornás alkalmazásokra.
FELHASZNÁLÁSI CÉL
ALKALMAZÁSI JAVALLATOK
ELLENJAVALLATOK
KOMPLIKÁCIÓK
KLINIKAI ELŐNYÖK, TELJESÍTMÉNY-JELLEMZŐK
AZ ESZKÖZ ANYAGAI
®
Ballon Gomb
®
Ballon Gomb szondát klinikusok és a képzett betegek/
102