MELAYU
Awas: Undang-undang persekutuan (AS) mengehadkan penjualan peranti ini oleh atau atas arahan doktor sahaja.
Notis: Tanggalkan pelekat ID dari dulang dan simpan untuk kegunaan masa hadapan dalam carta pesakit atau lokasi lain yang
sesuai. Peranti ini disediakan dalam keadaan STERIL untuk penggunaan tunggal. Sila periksa semua kandungan kit untuk
memastikan tiada kerosakan. Jika rosak, jangan gunakan. Peranti ini bertujuan untuk disambungkan kepada peranti enteral yang
®
Butang Belon MiniONE
memberikan akses nutrisi, ubat dan penyahmampatan ke dalam perut melalui stoma yang selamat
(peletakan awal) atau terbentuk (penggantian). Butang Belon MiniONE
terlatih.
Peranti Suapan Belon Berprofil Rendah ditujukan untuk kegunaan pesakit yang memerlukan suapan jangka panjang, yang tidak
boleh menerima suapan oral, yang berisiko rendah mengalami penyedutan, memerlukan penyahmampatan gastrik dan/atau ubat
dihantar terus ke dalam perut melalui stoma yang dihasilkan (peletakan pertama) atau sedia terbentuk (penggantian). Peranti
Suapan Belon Berprofil Rendah ditujukan untuk semua kumpulan usia.
Kontraindikasi untuk peletakan Butang Belon MiniONE
Peletakan Pertama:
Interposisi kolon • Asites • Hipertensi portal • Peritonitis • Koagulopati yang tidak diperbetulkan • Jangkitan di sekitar tapak stoma •
Ketidakpastian arah dan panjang saluran gastrostomi (ketebalan dinding abdomen)
Penggantian:
Perut tidak melekat pada dinding abdomen • Tiada tapak gastrostomi yang tersedia dengan baik • Tanda jangkitan • Ketidakpastian
arah dan panjang saluran gastrostomi (ketebalan dinding abdomen) • Kewujudan berbilang stoma saluran berfistula
Notis:
• Sila hubungi penyedia penjagaan kesihatan profesional atau doktor untuk penjelasan tentang amaran, penjagaan dan
penggunaan peranti.
• Peranti ini telah direka untuk memberi akses suapan/ubat/penyahmampatan ke perut. Penggunaan lain tidak digalakkan.
Komplikasi yang boleh berlaku apabila menggunakan Butang Belon MiniONE
kembung perut atau cirit birit • Penyedutan • Sakit peristomal • Bernanah, jangkitan luka dan kerosakan kulit • Nekrosis tekanan •
Tisu hipergranulasi • Kebocoran intraperitoneal • Sindrom bumper terkubur • Kebocoran peristomal • Kegagalan belon atau belon
teralih • Tiub tersumbat • Pendarahan gastrousus dan/atau ulser • IIeus atau gastroparesis • Volvulus usus dan gastrik
AMARAN: PERANTI INI BERTUJUAN UNTUK PENGGUNAAN TUNGGAL. JANGAN GUNAKAN SEMULA, PROSES SEMULA
ATAU STERILKAN SEMULA PERANTI PERUBATAN INI. MELAKUKANNYA BOLEH MENJEJASKAN CIRI-CIRI
BIOKESERASIAN, PRESTASI PERANTI DAN/ATAU INTEGRITI BAHAN; MANA-MANA YANG BOLEH MENYEBABKAN
POTENSI KECEDERAAN, PENYAKIT DAN/ATAU KEMATIAN PESAKIT.
NOTA: Sila hubungi AMT, Wakil Sah kami (Perwakilan EC), dan/atau pihak berkuasa berwibawa di negara ahli di tempat anda
berada jika insiden serius berlaku berkaitan peranti.
Manfaat Klinikal yang dijangkakan apabila menggunakan Butang Belon MiniONE
• Menyediakan akses terus ke perut untuk pemberian makanan, penyahmampatan dan penyaluran ubat
• Peranti boleh diletakkan sama ada semasa prosedur peletakan awal atau sebagai peranti penggantian
• Reka bentuk belon membantu penggantian di rumah yang mudah apabila diperlukan
• Penyokong yang lembut dan fleksibel mudah dibersihkan dan kurang berkemungkinan untuk menimbulkan trauma pada tapak
stoma
• Reka bentuk belon menghasilkan permukaan kedap gastrik yang lebih besar yang boleh membantu mengurangkan kebocoran
dan granulasi tisu
• Diperbuat daripada silikon gred perubatan untuk mengurangkan kerengsaan dan meningkatkan keselesaan pesakit
Ciri Prestasi Butang Belon MiniONE
• Reka bentuk berprofil rendah yang sesuai dengan kulit
• Injap anti-kebocoran menghalang aliran balik kandungan perut
• Volum isi belon boleh dilaraskan dengan mudah untuk pemuatan tersuai
• Penguncian membolehkan pemasangan yang selamat dan terjamin bagi set sambungan
• Belon berbentuk "epal" yang unik direka untuk mengurangkan kebocoran dan risiko penarikan keluar secara tidak sengaja dari
tapak stoma
• Port suapan hijau bercahaya memberikan keterlihatan yang lebih baik dalam gelap untuk suapan pada waktu malam yang lebih
mudah
Bahan-bahan dalam Butang Belon MiniONE
keluli tahan karat (2%) • Dakwat cetakan pad silikon gred perubatan (1%)
Butang Belon MiniONE
Tiub Suapan Gastrostomi Berprofil Rendah
ARAHAN PENGGUNAAN
serasi sahaja. Jangan gunakan untuk penggunaan bukan enteral.
TUJUAN PENGGUNAAN
INDIKASI PENGGUNAAN
KONTRAINDIKASI
®
termasuk tetapi tidak terhad kepada:
KOMPLIKASI
MANFAAT KLINIKAL, CIRI PRESTASI
®
termasuk tetapi tidak terhad kepada:
BAHAN PERANTI
®
termasuk: Silikon gred perubatan (81%) • Termoplastik gred perubatan (16%) • Spring
®
®
bertujuan untuk digunakan oleh doktor dan pesakit/penjaga
®
termasuk tetapi tidak terhad kepada: Loya, muntah,
®
termasuk tetapi tidak terhad kepada:
162